Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing HSCT (STEPP-Care)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Feasibility and Preliminary Efficacy Trial

The main purpose of this study is to determine if a tailored peer support intervention (STEPP-Care) is feasible among caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Caregivers play a vital role in recovery following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). However, caregiving can contribute to psychological distress and reduced quality of life (QOL). Additionally, HSCT caregivers report low self-efficacy and social support, protective factors which would otherwise help bolster their confidence in coping with the uncertainties and challenges of HSCT. Given the challenges and unmet psychosocial needs of HSCT caregivers, peer support interventions are poised to promote caregiver coping to address caregiver distress and quality of life concerns. With limited tailored peer support interventions, for HSCT caregivers, this study aims to assess the feasibility and acceptability of a peer support intervention (STEPP-Care) and examine its preliminary effects for improving QOL, caregiver burden, and psychological well-being compared to usual care in 90 caregivers of HSCT recipients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult caregivers (≥18 years of age) of patients with hematologic malignancies who are undergoing autologous or allogeneic HSCT at Dana-Farber Cancer Institute.
  • Is a relative or friend who is identified by the patient to be their caregiver.
  • Ability to speak, read, and respond in English
  • Has access to a phone.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers with acute or unstable psychiatric conditions or other cognitive conditions that the treating oncologist believes would prohibit informed consent or ability to adhere to study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEPP-Care
STEPP-Care is a phone delivered six session structured peer support intervention.
Behawioralne: STEPP-Care
STEPP-Care is a phone-delivered six-session structured peer support intervention for caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
Brak interwencji: Usual Care
Routine supportive care provided by social workers embedded in the HCT clinical teams will be used as the usual care control condition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention Feasibility
Ramy czasowe: up to 10 weeks
Feasibility can be defined as >/= 60% of STEPP-Care recipients completing 4/6 sessions
up to 10 weeks
Intervention Acceptability
Ramy czasowe: up to 10 weeks
Acceptability can be defined as average STEPP-Care intervention participant ratings >20 on the Client Satisfaction Questionnaire
up to 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-897

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEPP-Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj