Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing HSCT (STEPP-Care)

4. mai 2026 oppdatert av: Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Feasibility and Preliminary Efficacy Trial

The main purpose of this study is to determine if a tailored peer support intervention (STEPP-Care) is feasible among caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Caregivers play a vital role in recovery following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). However, caregiving can contribute to psychological distress and reduced quality of life (QOL). Additionally, HSCT caregivers report low self-efficacy and social support, protective factors which would otherwise help bolster their confidence in coping with the uncertainties and challenges of HSCT. Given the challenges and unmet psychosocial needs of HSCT caregivers, peer support interventions are poised to promote caregiver coping to address caregiver distress and quality of life concerns. With limited tailored peer support interventions, for HSCT caregivers, this study aims to assess the feasibility and acceptability of a peer support intervention (STEPP-Care) and examine its preliminary effects for improving QOL, caregiver burden, and psychological well-being compared to usual care in 90 caregivers of HSCT recipients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult caregivers (≥18 years of age) of patients with hematologic malignancies who are undergoing autologous or allogeneic HSCT at Dana-Farber Cancer Institute.
  • Is a relative or friend who is identified by the patient to be their caregiver.
  • Ability to speak, read, and respond in English
  • Has access to a phone.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers with acute or unstable psychiatric conditions or other cognitive conditions that the treating oncologist believes would prohibit informed consent or ability to adhere to study procedures.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEPP-Care
STEPP-Care is a phone delivered six session structured peer support intervention.
Atferdsmessig: STEPP-Care
STEPP-Care is a phone-delivered six-session structured peer support intervention for caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
Ingen inngripen: Usual Care
Routine supportive care provided by social workers embedded in the HCT clinical teams will be used as the usual care control condition.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Feasibility
Tidsramme: up to 10 weeks
Feasibility can be defined as >/= 60% of STEPP-Care recipients completing 4/6 sessions
up to 10 weeks
Intervention Acceptability
Tidsramme: up to 10 weeks
Acceptability can be defined as average STEPP-Care intervention participant ratings >20 on the Client Satisfaction Questionnaire
up to 10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25-897

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere