Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing HSCT (STEPP-Care)
4 de maio de 2026 atualizado por: Hermioni L.Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital
Peer Support Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Feasibility and Preliminary Efficacy Trial
The main purpose of this study is to determine if a tailored peer support intervention (STEPP-Care) is feasible among caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caregivers play a vital role in recovery following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
However, caregiving can contribute to psychological distress and reduced quality of life (QOL).
Additionally, HSCT caregivers report low self-efficacy and social support, protective factors which would otherwise help bolster their confidence in coping with the uncertainties and challenges of HSCT.
Given the challenges and unmet psychosocial needs of HSCT caregivers, peer support interventions are poised to promote caregiver coping to address caregiver distress and quality of life concerns.
With limited tailored peer support interventions, for HSCT caregivers, this study aims to assess the feasibility and acceptability of a peer support intervention (STEPP-Care) and examine its preliminary effects for improving QOL, caregiver burden, and psychological well-being compared to usual care in 90 caregivers of HSCT recipients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH
- Número de telefone: 617-525-7472
- E-mail: hermioni_amonoo@dfci.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Josephine Monahan, BA
- E-mail: jamonahan@bwh.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult caregivers (≥18 years of age) of patients with hematologic malignancies who are undergoing autologous or allogeneic HSCT at Dana-Farber Cancer Institute.
- Is a relative or friend who is identified by the patient to be their caregiver.
- Ability to speak, read, and respond in English
- Has access to a phone.
Exclusion Criteria:
- Caregivers with acute or unstable psychiatric conditions or other cognitive conditions that the treating oncologist believes would prohibit informed consent or ability to adhere to study procedures.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: STEPP-Care
STEPP-Care is a phone delivered six session structured peer support intervention.
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STEPP-Care is a phone-delivered six-session structured peer support intervention for caregivers of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation.
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Sem intervenção: Usual Care
Routine supportive care provided by social workers embedded in the HCT clinical teams will be used as the usual care control condition.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervention Feasibility
Prazo: up to 10 weeks
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Feasibility can be defined as >/= 60% of STEPP-Care recipients completing 4/6 sessions
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up to 10 weeks
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Intervention Acceptability
Prazo: up to 10 weeks
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Acceptability can be defined as average STEPP-Care intervention participant ratings >20 on the Client Satisfaction Questionnaire
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up to 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermioni L. Amonoo, MD, MPP, MPH, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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