このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Validation of Respiratory Rate Measurement Accuracy Using a Smartwatch (BREATHWATCH)

2026年5月5日 更新者:Czech Technical University in Prague
This prospective study evaluates the accuracy of commercial wearable devices by comparing their respiratory rate measurements against clinical standards like spirometers and ECGs in healthy adults. The goal is to determine if these devices are reliable enough for non-invasive respiratory monitoring in both everyday and medical environments.

調査の概要

詳細な説明

This prospective interventional study evaluates the accuracy of respiratory rate measurement using commercially available wearable devices. Respiratory rate measured by wearable devices will be compared with reference measurements obtained from a spirometer and ECG.

Healthy adult volunteers will participate in a short experimental protocol including different breathing conditions. Respiratory rate will be recorded simultaneously by wearable devices and reference monitoring systems.

The aim of the study is to determine whether wearable devices can reliably measure respiratory rate and to assess their potential for non-invasive respiratory monitoring in everyday and clinical settings.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kladno、チェコ、272 01
        • Czech Technical University in Prague

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 years or older
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent
  • Willingness to participate in the experimental measurement protocol

Exclusion Criteria:

  • Known respiratory diseases (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease)
  • Known cardiovascular diseases or conditions limiting safe participation
  • Acute illness or infection at the time of measurement
  • Neurological or musculoskeletal conditions affecting breathing or the ability to participate in the measurement protocol
  • Pregnancy
  • Use of alcohol or other substances affecting physiological measurements at the time of the experiment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Respiratory rate monitoring with wearable device and reference monitoring systems
Measurement of respiratory rate using a wearable device and reference monitoring systems in healthy adult volunteers during a short experimental protocol under different breathing conditions.
Respiratory rate monitoring using a wearable device during a controlled experimental protocol in healthy volunteers. Measurements obtained from the wearable device are compared with reference respiratory measurements obtained using spirometry and a clinical vital signs monitor.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accuracy of respiratory rate measurement using a wearable device
時間枠:During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
Agreement between respiratory rate measured by the wearable device and reference measurements obtained from spirometry and a clinical vital signs monitor in healthy volunteers.
During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon Walzel, PhD、Czech Technical University in Prague

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月13日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月5日

最初の投稿 (実際)

2026年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The measured data will be shared publicly in the data repository on web page: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

IPD 共有アクセス基準

Unlimited from the time of processing complete measured data

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する