Validation of Respiratory Rate Measurement Accuracy Using a Smartwatch (BREATHWATCH)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
This prospective study evaluates the accuracy of commercial wearable devices by comparing their respiratory rate measurements against clinical standards like spirometers and ECGs in healthy adults.
The goal is to determine if these devices are reliable enough for non-invasive respiratory monitoring in both everyday and medical environments.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This prospective interventional study evaluates the accuracy of respiratory rate measurement using commercially available wearable devices. Respiratory rate measured by wearable devices will be compared with reference measurements obtained from a spirometer and ECG.
Healthy adult volunteers will participate in a short experimental protocol including different breathing conditions. Respiratory rate will be recorded simultaneously by wearable devices and reference monitoring systems.
The aim of the study is to determine whether wearable devices can reliably measure respiratory rate and to assess their potential for non-invasive respiratory monitoring in everyday and clinical settings.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 years or older
- Ability to understand the study procedures and provide informed consent
- Willingness to participate in the experimental measurement protocol
Exclusion Criteria:
- Known respiratory diseases (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease)
- Known cardiovascular diseases or conditions limiting safe participation
- Acute illness or infection at the time of measurement
- Neurological or musculoskeletal conditions affecting breathing or the ability to participate in the measurement protocol
- Pregnancy
- Use of alcohol or other substances affecting physiological measurements at the time of the experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Respiratory rate monitoring with wearable device and reference monitoring systems
Measurement of respiratory rate using a wearable device and reference monitoring systems in healthy adult volunteers during a short experimental protocol under different breathing conditions.
|
Respiratory rate monitoring using a wearable device during a controlled experimental protocol in healthy volunteers.
Measurements obtained from the wearable device are compared with reference respiratory measurements obtained using spirometry and a clinical vital signs monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accuracy of respiratory rate measurement using a wearable device
Tijdsspanne: During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Agreement between respiratory rate measured by the wearable device and reference measurements obtained from spirometry and a clinical vital signs monitor in healthy volunteers.
|
During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Walzel, PhD, Czech Technical University in Prague
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NVT_01_2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
The measured data will be shared publicly in the data repository on web page: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-toegangscriteria voor delen
Unlimited from the time of processing complete measured data
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .