Validation of Respiratory Rate Measurement Accuracy Using a Smartwatch (BREATHWATCH)
5. maj 2026 opdateret af: Czech Technical University in Prague
This prospective study evaluates the accuracy of commercial wearable devices by comparing their respiratory rate measurements against clinical standards like spirometers and ECGs in healthy adults.
The goal is to determine if these devices are reliable enough for non-invasive respiratory monitoring in both everyday and medical environments.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This prospective interventional study evaluates the accuracy of respiratory rate measurement using commercially available wearable devices. Respiratory rate measured by wearable devices will be compared with reference measurements obtained from a spirometer and ECG.
Healthy adult volunteers will participate in a short experimental protocol including different breathing conditions. Respiratory rate will be recorded simultaneously by wearable devices and reference monitoring systems.
The aim of the study is to determine whether wearable devices can reliably measure respiratory rate and to assess their potential for non-invasive respiratory monitoring in everyday and clinical settings.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 years or older
- Ability to understand the study procedures and provide informed consent
- Willingness to participate in the experimental measurement protocol
Exclusion Criteria:
- Known respiratory diseases (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease)
- Known cardiovascular diseases or conditions limiting safe participation
- Acute illness or infection at the time of measurement
- Neurological or musculoskeletal conditions affecting breathing or the ability to participate in the measurement protocol
- Pregnancy
- Use of alcohol or other substances affecting physiological measurements at the time of the experiment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Respiratory rate monitoring with wearable device and reference monitoring systems
Measurement of respiratory rate using a wearable device and reference monitoring systems in healthy adult volunteers during a short experimental protocol under different breathing conditions.
|
Respiratory rate monitoring using a wearable device during a controlled experimental protocol in healthy volunteers.
Measurements obtained from the wearable device are compared with reference respiratory measurements obtained using spirometry and a clinical vital signs monitor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of respiratory rate measurement using a wearable device
Tidsramme: During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Agreement between respiratory rate measured by the wearable device and reference measurements obtained from spirometry and a clinical vital signs monitor in healthy volunteers.
|
During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Walzel, PhD, Czech Technical University in Prague
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NVT_01_2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
The measured data will be shared publicly in the data repository on web page: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-delingsadgangskriterier
Unlimited from the time of processing complete measured data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .