Validation of Respiratory Rate Measurement Accuracy Using a Smartwatch (BREATHWATCH)
5. Mai 2026 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
This prospective study evaluates the accuracy of commercial wearable devices by comparing their respiratory rate measurements against clinical standards like spirometers and ECGs in healthy adults.
The goal is to determine if these devices are reliable enough for non-invasive respiratory monitoring in both everyday and medical environments.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective interventional study evaluates the accuracy of respiratory rate measurement using commercially available wearable devices. Respiratory rate measured by wearable devices will be compared with reference measurements obtained from a spirometer and ECG.
Healthy adult volunteers will participate in a short experimental protocol including different breathing conditions. Respiratory rate will be recorded simultaneously by wearable devices and reference monitoring systems.
The aim of the study is to determine whether wearable devices can reliably measure respiratory rate and to assess their potential for non-invasive respiratory monitoring in everyday and clinical settings.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 272 01
- Czech Technical University in Prague
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 years or older
- Ability to understand the study procedures and provide informed consent
- Willingness to participate in the experimental measurement protocol
Exclusion Criteria:
- Known respiratory diseases (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease)
- Known cardiovascular diseases or conditions limiting safe participation
- Acute illness or infection at the time of measurement
- Neurological or musculoskeletal conditions affecting breathing or the ability to participate in the measurement protocol
- Pregnancy
- Use of alcohol or other substances affecting physiological measurements at the time of the experiment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Respiratory rate monitoring with wearable device and reference monitoring systems
Measurement of respiratory rate using a wearable device and reference monitoring systems in healthy adult volunteers during a short experimental protocol under different breathing conditions.
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Respiratory rate monitoring using a wearable device during a controlled experimental protocol in healthy volunteers.
Measurements obtained from the wearable device are compared with reference respiratory measurements obtained using spirometry and a clinical vital signs monitor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy of respiratory rate measurement using a wearable device
Zeitfenster: During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
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Agreement between respiratory rate measured by the wearable device and reference measurements obtained from spirometry and a clinical vital signs monitor in healthy volunteers.
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During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Walzel, PhD, Czech Technical University in Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NVT_01_2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The measured data will be shared publicly in the data repository on web page: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Unlimited from the time of processing complete measured data
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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