- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07578389
Validation of Respiratory Rate Measurement Accuracy Using a Smartwatch (BREATHWATCH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective interventional study evaluates the accuracy of respiratory rate measurement using commercially available wearable devices. Respiratory rate measured by wearable devices will be compared with reference measurements obtained from a spirometer and ECG.
Healthy adult volunteers will participate in a short experimental protocol including different breathing conditions. Respiratory rate will be recorded simultaneously by wearable devices and reference monitoring systems.
The aim of the study is to determine whether wearable devices can reliably measure respiratory rate and to assess their potential for non-invasive respiratory monitoring in everyday and clinical settings.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 272 01
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 years or older
- Ability to understand the study procedures and provide informed consent
- Willingness to participate in the experimental measurement protocol
Exclusion Criteria:
- Known respiratory diseases (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease)
- Known cardiovascular diseases or conditions limiting safe participation
- Acute illness or infection at the time of measurement
- Neurological or musculoskeletal conditions affecting breathing or the ability to participate in the measurement protocol
- Pregnancy
- Use of alcohol or other substances affecting physiological measurements at the time of the experiment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Respiratory rate monitoring with wearable device and reference monitoring systems
Measurement of respiratory rate using a wearable device and reference monitoring systems in healthy adult volunteers during a short experimental protocol under different breathing conditions.
|
Respiratory rate monitoring using a wearable device during a controlled experimental protocol in healthy volunteers.
Measurements obtained from the wearable device are compared with reference respiratory measurements obtained using spirometry and a clinical vital signs monitor.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuracy of respiratory rate measurement using a wearable device
Aikaikkuna: During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Agreement between respiratory rate measured by the wearable device and reference measurements obtained from spirometry and a clinical vital signs monitor in healthy volunteers.
|
During the experimental measurement session (approximately 20 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Walzel, PhD, Czech Technical University in Prague
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVT_01_2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .