The Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognitive Functions in Individuals With Multiple Sclerosis (HIIT-MS)
2026年5月18日 更新者：Kübra Turan、Hacettepe University
Investigating the Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognition in Individuals With Multiple Sclerosis
This study aims to comparatively investigate the effects of low-volume High-Intensity Interval Training (HIIT) versus Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) on gait, balance, cognitive functions, and neurovascular biomarkers (BDNF, VEGF) in individuals with Multiple Sclerosis (MS).
This randomized controlled trial will be conducted at Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Individuals with MS aged 18 and older, with an EDSS score of 0-4, no relapse in the past three months, and medically stable condition will be randomized into two groups using a sealed-envelope method.
Group 1 will receive MICT on a cycle ergometer (twice weekly, 8 weeks); Group 2 will receive low-volume HIIT with the same frequency.
Both groups will receive an individualized physiotherapy program after each aerobic session.
Outcomes include gait (TUG, T25FW, DGI), balance (Mini-BESTest, mCTSIB), cognitive function (BICAMS: SDMT, CVLT-II, BVMT-R), exercise capacity (ISWT), and blood biomarkers (BDNF, VEGF) assessed via ELISA.
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kübra Turan, Msc, PT
- 電話番号：+90 506 516 41 58
- メール：kubraaturann5@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Kübra Turan
- 電話番号：+90 506 516 41 58
- メール：kubraaturann5@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis by a neurologist (Hacettepe University Hospitals, Neurology Outpatient Clinic)
- Age 18 years and older
- EDSS score between 0 and 4
- Score of 24 or above on the Standardized Mini Mental State Examination
- No relapse in the past 3 months
- Medically stable for at least 6 months
Exclusion Criteria:
• Any additional cardiopulmonary, neurological, or systemic disease other than MS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MICT Group (Moderate-Intensity Continuous Training)
Cycle ergometer-based MICT, twice weekly for 8 weeks, starting at 60% of peak workload, progressing to 80%.
Sessions include 5-min warm-up, 20-30 min exercise, 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy.
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Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks.
Starting intensity at 60% of peak workload, progressing to 80%.
Each session includes 5-min warm-up, 20-30 min continuous exercise, and 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy program.
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実験的：HIIT Group (High-Intensity Interval Training)
HIIT on cycle ergometer, twice weekly for 8 weeks.
Protocol: 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each, followed by 5-min cool-down.
Total session: ~20 min aerobic + 30-min individualized physiotherapy.
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Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks.
Each session includes 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each interval, and 5-min cool-down.
Total aerobic exercise duration: ~20 min, followed by 30-min individualized physiotherapy program.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Timed Up and Go Test (TUG).
Participants are asked to rise from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down as fast as safely possible.
Measured in seconds.
Lower values indicate better functional mobility and balance.
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Baseline and 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Serum BDNF levels (ELISA)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Baseline and 8 weeks
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Serum VEGF levels (ELISA)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Baseline and 8 weeks
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Timed 25-Foot Walk Test (T25FW)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Timed 25-Foot Walk Test (T25FW).
Participants are instructed to walk 7.62 meters (25 feet) as quickly and safely as possible.
Measured in seconds.
Lower values indicate better walking speed.
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Baseline and 8 weeks
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Dynamic Gait Index (DGI)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Dynamic Gait Index (DGI).
Assesses the ability to maintain balance while walking under varied conditions across 8 tasks.
Minimum score: 0, Maximum score: 24.
Higher scores indicate better dynamic gait balance.
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Baseline and 8 weeks
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
Participants walk between two cones placed 9 meters apart at increasing speeds guided by audio signals until they can no longer maintain the required pace.
Measured in meters walked.
Higher values indicate better functional exercise capacity.
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Baseline and 8 weeks
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest).
Assesses dynamic balance across 14 items in 4 subsections: anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
Minimum score: 0, Maximum score: 28.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and 8 weeks
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Modified CTSIB (mCTSIB) - Static Posturography
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB).
Assesses static postural stability under 4 conditions: eyes open/closed on firm and foam surfaces.
Postural sway is measured in degrees per second.
Lower values indicate better static balance.
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Baseline and 8 weeks
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses information processing speed in neurological conditions.
Participants are asked to match symbols with corresponding digits within 90 seconds.
Minimum score: 0, Maximum score: 110.
Higher scores indicate better cognitive processing speed.
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Baseline and 8 weeks
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California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses auditory and verbal memory.
A list of 16 words across 4 categories is read aloud and recalled over 5 trials.
Minimum score: 0, Maximum score: 80. Higher scores indicate better verbal learning and memory.
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Baseline and 8 weeks
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Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses visuospatial memory.
Six geometric figures are presented and participants are asked to reproduce them from memory.
Minimum score: 0, Maximum score: 36.
Higher scores indicate better visuospatial memory.
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Baseline and 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yeliz SALCI、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月5日
最初の投稿 (実際)
2026年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FTREK26/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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