The Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognitive Functions in Individuals With Multiple Sclerosis (HIIT-MS)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Kübra Turan, Hacettepe University
Investigating the Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognition in Individuals With Multiple Sclerosis
This study aims to comparatively investigate the effects of low-volume High-Intensity Interval Training (HIIT) versus Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) on gait, balance, cognitive functions, and neurovascular biomarkers (BDNF, VEGF) in individuals with Multiple Sclerosis (MS).
This randomized controlled trial will be conducted at Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Individuals with MS aged 18 and older, with an EDSS score of 0-4, no relapse in the past three months, and medically stable condition will be randomized into two groups using a sealed-envelope method.
Group 1 will receive MICT on a cycle ergometer (twice weekly, 8 weeks); Group 2 will receive low-volume HIIT with the same frequency.
Both groups will receive an individualized physiotherapy program after each aerobic session.
Outcomes include gait (TUG, T25FW, DGI), balance (Mini-BESTest, mCTSIB), cognitive function (BICAMS: SDMT, CVLT-II, BVMT-R), exercise capacity (ISWT), and blood biomarkers (BDNF, VEGF) assessed via ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Turan, Msc, PT
- Número de teléfono: +90 506 516 41 58
- Correo electrónico: kubraaturann5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Contacto:
- Kübra Turan
- Número de teléfono: +90 506 516 41 58
- Correo electrónico: kubraaturann5@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Multiple Sclerosis by a neurologist (Hacettepe University Hospitals, Neurology Outpatient Clinic)
- Age 18 years and older
- EDSS score between 0 and 4
- Score of 24 or above on the Standardized Mini Mental State Examination
- No relapse in the past 3 months
- Medically stable for at least 6 months
Exclusion Criteria:
• Any additional cardiopulmonary, neurological, or systemic disease other than MS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: MICT Group (Moderate-Intensity Continuous Training)
Cycle ergometer-based MICT, twice weekly for 8 weeks, starting at 60% of peak workload, progressing to 80%.
Sessions include 5-min warm-up, 20-30 min exercise, 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy.
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Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks.
Starting intensity at 60% of peak workload, progressing to 80%.
Each session includes 5-min warm-up, 20-30 min continuous exercise, and 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy program.
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Experimental: HIIT Group (High-Intensity Interval Training)
HIIT on cycle ergometer, twice weekly for 8 weeks.
Protocol: 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each, followed by 5-min cool-down.
Total session: ~20 min aerobic + 30-min individualized physiotherapy.
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Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks.
Each session includes 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each interval, and 5-min cool-down.
Total aerobic exercise duration: ~20 min, followed by 30-min individualized physiotherapy program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Timed Up and Go Test (TUG).
Participants are asked to rise from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down as fast as safely possible.
Measured in seconds.
Lower values indicate better functional mobility and balance.
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Baseline and 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum BDNF levels (ELISA)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Baseline and 8 weeks
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Serum VEGF levels (ELISA)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Baseline and 8 weeks
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Timed 25-Foot Walk Test (T25FW)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Timed 25-Foot Walk Test (T25FW).
Participants are instructed to walk 7.62 meters (25 feet) as quickly and safely as possible.
Measured in seconds.
Lower values indicate better walking speed.
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Baseline and 8 weeks
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Dynamic Gait Index (DGI)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Dynamic Gait Index (DGI).
Assesses the ability to maintain balance while walking under varied conditions across 8 tasks.
Minimum score: 0, Maximum score: 24.
Higher scores indicate better dynamic gait balance.
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Baseline and 8 weeks
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
Participants walk between two cones placed 9 meters apart at increasing speeds guided by audio signals until they can no longer maintain the required pace.
Measured in meters walked.
Higher values indicate better functional exercise capacity.
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Baseline and 8 weeks
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest).
Assesses dynamic balance across 14 items in 4 subsections: anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
Minimum score: 0, Maximum score: 28.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and 8 weeks
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Modified CTSIB (mCTSIB) - Static Posturography
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB).
Assesses static postural stability under 4 conditions: eyes open/closed on firm and foam surfaces.
Postural sway is measured in degrees per second.
Lower values indicate better static balance.
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Baseline and 8 weeks
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses information processing speed in neurological conditions.
Participants are asked to match symbols with corresponding digits within 90 seconds.
Minimum score: 0, Maximum score: 110.
Higher scores indicate better cognitive processing speed.
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Baseline and 8 weeks
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California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses auditory and verbal memory.
A list of 16 words across 4 categories is read aloud and recalled over 5 trials.
Minimum score: 0, Maximum score: 80. Higher scores indicate better verbal learning and memory.
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Baseline and 8 weeks
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Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
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Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery.
Assesses visuospatial memory.
Six geometric figures are presented and participants are asked to reproduce them from memory.
Minimum score: 0, Maximum score: 36.
Higher scores indicate better visuospatial memory.
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Baseline and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz SALCI, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- FTREK26/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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