Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognitive Functions in Individuals With Multiple Sclerosis (HIIT-MS)

18 мая 2026 г. обновлено: Kübra Turan, Hacettepe University

Investigating the Effects of High-Intensity Interval Training on Gait, Balance, and Cognition in Individuals With Multiple Sclerosis

This study aims to comparatively investigate the effects of low-volume High-Intensity Interval Training (HIIT) versus Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) on gait, balance, cognitive functions, and neurovascular biomarkers (BDNF, VEGF) in individuals with Multiple Sclerosis (MS). This randomized controlled trial will be conducted at Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Individuals with MS aged 18 and older, with an EDSS score of 0-4, no relapse in the past three months, and medically stable condition will be randomized into two groups using a sealed-envelope method. Group 1 will receive MICT on a cycle ergometer (twice weekly, 8 weeks); Group 2 will receive low-volume HIIT with the same frequency. Both groups will receive an individualized physiotherapy program after each aerobic session. Outcomes include gait (TUG, T25FW, DGI), balance (Mini-BESTest, mCTSIB), cognitive function (BICAMS: SDMT, CVLT-II, BVMT-R), exercise capacity (ISWT), and blood biomarkers (BDNF, VEGF) assessed via ELISA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kübra Turan, Msc, PT
  • Номер телефона: +90 506 516 41 58
  • Электронная почта: kubraaturann5@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Multiple Sclerosis by a neurologist (Hacettepe University Hospitals, Neurology Outpatient Clinic)
  • Age 18 years and older
  • EDSS score between 0 and 4
  • Score of 24 or above on the Standardized Mini Mental State Examination
  • No relapse in the past 3 months
  • Medically stable for at least 6 months

Exclusion Criteria:

• Any additional cardiopulmonary, neurological, or systemic disease other than MS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MICT Group (Moderate-Intensity Continuous Training)
Cycle ergometer-based MICT, twice weekly for 8 weeks, starting at 60% of peak workload, progressing to 80%. Sessions include 5-min warm-up, 20-30 min exercise, 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy.
Поведенческий: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)
Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks. Starting intensity at 60% of peak workload, progressing to 80%. Each session includes 5-min warm-up, 20-30 min continuous exercise, and 5-min cool-down, followed by 30-min individualized physiotherapy program.
Экспериментальный: HIIT Group (High-Intensity Interval Training)
HIIT on cycle ergometer, twice weekly for 8 weeks. Protocol: 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each, followed by 5-min cool-down. Total session: ~20 min aerobic + 30-min individualized physiotherapy.
Поведенческий: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Cycle ergometer-based exercise, twice weekly for 8 weeks. Each session includes 5-min warm-up (40% peak workload), 10 × 1-min intervals at 90% peak workload with 1-min active recovery (60% peak workload) between each interval, and 5-min cool-down. Total aerobic exercise duration: ~20 min, followed by 30-min individualized physiotherapy program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Timed Up and Go Test (TUG). Participants are asked to rise from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down as fast as safely possible. Measured in seconds. Lower values indicate better functional mobility and balance.
Baseline and 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Serum BDNF levels (ELISA)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Serum VEGF levels (ELISA)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Baseline and 8 weeks
Timed 25-Foot Walk Test (T25FW)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Timed 25-Foot Walk Test (T25FW). Participants are instructed to walk 7.62 meters (25 feet) as quickly and safely as possible. Measured in seconds. Lower values indicate better walking speed.
Baseline and 8 weeks
Dynamic Gait Index (DGI)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Dynamic Gait Index (DGI). Assesses the ability to maintain balance while walking under varied conditions across 8 tasks. Minimum score: 0, Maximum score: 24. Higher scores indicate better dynamic gait balance.
Baseline and 8 weeks
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). Participants walk between two cones placed 9 meters apart at increasing speeds guided by audio signals until they can no longer maintain the required pace. Measured in meters walked. Higher values indicate better functional exercise capacity.
Baseline and 8 weeks
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest). Assesses dynamic balance across 14 items in 4 subsections: anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Minimum score: 0, Maximum score: 28. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline and 8 weeks
Modified CTSIB (mCTSIB) - Static Posturography
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance (mCTSIB). Assesses static postural stability under 4 conditions: eyes open/closed on firm and foam surfaces. Postural sway is measured in degrees per second. Lower values indicate better static balance.
Baseline and 8 weeks
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery. Assesses information processing speed in neurological conditions. Participants are asked to match symbols with corresponding digits within 90 seconds. Minimum score: 0, Maximum score: 110. Higher scores indicate better cognitive processing speed.
Baseline and 8 weeks
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery. Assesses auditory and verbal memory. A list of 16 words across 4 categories is read aloud and recalled over 5 trials. Minimum score: 0, Maximum score: 80. Higher scores indicate better verbal learning and memory.
Baseline and 8 weeks
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Part of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) battery. Assesses visuospatial memory. Six geometric figures are presented and participants are asked to reproduce them from memory. Minimum score: 0, Maximum score: 36. Higher scores indicate better visuospatial memory.
Baseline and 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Yeliz SALCI, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTREK26/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться