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Effect of Mandala Coloring on Nausea, Fatigue, and Well-Being in Chemotherapy Patients (MANDALACHEMO)

2026年5月6日 更新者:Adile Nese、University of Gaziantep

The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy

This study aims to evaluate the effect of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. The intervention involves guided mandala coloring sessions applied during chemotherapy cycles. The outcomes will be assessed using standardized scales measuring symptom severity and psychological well-being before and after the intervention.

調査の概要

詳細な説明

This study is a clinical trial designed to investigate the effects of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. Chemotherapy is commonly associated with both physical and psychological side effects that negatively impact patients' quality of life.

The intervention consists of structured mandala coloring sessions conducted during chemotherapy cycles. Participants will perform the coloring activity in a calm and appropriate clinical environment. No pharmacological or additional psychological interventions will be applied during the study period.

Outcome measures include the severity of nausea, vomiting, and fatigue, as well as psychological well-being levels, assessed using validated scales at baseline and after the intervention. Differences in these outcomes will be analyzed to evaluate the effectiveness of the mandala coloring intervention.

The study is expected to provide evidence regarding low-cost, non-pharmacological supportive care methods that may improve symptom management and psychological health in chemotherapy patients.

10000 chars

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、トルコ(Türkiye)、27000
        • Gaziantep University Vocational School of Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients diagnosed with cancer Patients receiving chemotherapy treatment Age 18 years and older Patients who are able to communicate verbally Patients who agree to participate in the study and sign informed consent form Patients without cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe psychiatric disorders Patients with visual or cognitive impairments preventing participation in mandala coloring Patients in critical clinical condition or intensive care unit Patients who refuse to continue participation Patients receiving additional concurrent psychological interventions

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:The effect of mandala practice on nausea, vomiting, and fatigue
Cancer patients receiving chemotherapy in this group participated in a structured mandala painting intervention in addition to standard care. The intervention was applied during chemotherapy infusion and continued within the first 24 hours after treatment. Patients engaged in individual coloring activities using standardized mandala templates in a calm environment aimed at promoting relaxation and reducing symptom burden.
Participants in the intervention group performed a structured mandala coloring activity designed to promote relaxation and reduce chemotherapy-related symptoms. Pre-designed mandala patterns and colored pencils were provided. The session was conducted in a quiet environment and lasted approximately 20-30 minutes. The intervention was applied once. Outcomes including nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed within 24 hours after the intervention.
介入なし:Control: Standard Care
Patients in this group received standard chemotherapy care only without any additional non-pharmacological intervention. Outcomes such as nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed for comparison with the experimental group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy
時間枠:Within 24 hours after the intervention
Nausea and vomiting severity were assessed using the Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR). Fatigue levels were measured using a standardized fatigue scale, and psychological well-being was assessed using a validated psychological well-being scale. Outcome measures were compared between the mandala painting group and the control group before and within 24 hours after the intervention.
Within 24 hours after the intervention
The effects of mandala painting on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients undergoing chemotherapy.
時間枠:24 hours after intervention

Fatigue Severity Questionnaire: The fatigue severity scale is a unidimensional questionnaire with a total score of 16 on a seven-point Likert scale, and higher total scores indicate greater fatigue.

Psychological Well-being Scale: The scale consists of 8 items and is a 7-point Likert type. The scale is single-dimensional, with a minimum score of 8 and a maximum score of 56. Higher scores on the scale indicate higher overall psychological well-being.

24 hours after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adile Neşe、University of Gaziantep

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月6日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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