Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Mandala Coloring on Nausea, Fatigue, and Well-Being in Chemotherapy Patients (MANDALACHEMO)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Adile Nese, University of Gaziantep

The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy

This study aims to evaluate the effect of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. The intervention involves guided mandala coloring sessions applied during chemotherapy cycles. The outcomes will be assessed using standardized scales measuring symptom severity and psychological well-being before and after the intervention.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study is a clinical trial designed to investigate the effects of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. Chemotherapy is commonly associated with both physical and psychological side effects that negatively impact patients' quality of life.

The intervention consists of structured mandala coloring sessions conducted during chemotherapy cycles. Participants will perform the coloring activity in a calm and appropriate clinical environment. No pharmacological or additional psychological interventions will be applied during the study period.

Outcome measures include the severity of nausea, vomiting, and fatigue, as well as psychological well-being levels, assessed using validated scales at baseline and after the intervention. Differences in these outcomes will be analyzed to evaluate the effectiveness of the mandala coloring intervention.

The study is expected to provide evidence regarding low-cost, non-pharmacological supportive care methods that may improve symptom management and psychological health in chemotherapy patients.

10000 chars

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27000
        • Gaziantep University Vocational School of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients diagnosed with cancer Patients receiving chemotherapy treatment Age 18 years and older Patients who are able to communicate verbally Patients who agree to participate in the study and sign informed consent form Patients without cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe psychiatric disorders Patients with visual or cognitive impairments preventing participation in mandala coloring Patients in critical clinical condition or intensive care unit Patients who refuse to continue participation Patients receiving additional concurrent psychological interventions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: The effect of mandala practice on nausea, vomiting, and fatigue
Cancer patients receiving chemotherapy in this group participated in a structured mandala painting intervention in addition to standard care. The intervention was applied during chemotherapy infusion and continued within the first 24 hours after treatment. Patients engaged in individual coloring activities using standardized mandala templates in a calm environment aimed at promoting relaxation and reducing symptom burden.
Participants in the intervention group performed a structured mandala coloring activity designed to promote relaxation and reduce chemotherapy-related symptoms. Pre-designed mandala patterns and colored pencils were provided. The session was conducted in a quiet environment and lasted approximately 20-30 minutes. The intervention was applied once. Outcomes including nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed within 24 hours after the intervention.
Brak interwencji: Control: Standard Care
Patients in this group received standard chemotherapy care only without any additional non-pharmacological intervention. Outcomes such as nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed for comparison with the experimental group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy
Ramy czasowe: Within 24 hours after the intervention
Nausea and vomiting severity were assessed using the Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR). Fatigue levels were measured using a standardized fatigue scale, and psychological well-being was assessed using a validated psychological well-being scale. Outcome measures were compared between the mandala painting group and the control group before and within 24 hours after the intervention.
Within 24 hours after the intervention
The effects of mandala painting on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients undergoing chemotherapy.
Ramy czasowe: 24 hours after intervention

Fatigue Severity Questionnaire: The fatigue severity scale is a unidimensional questionnaire with a total score of 16 on a seven-point Likert scale, and higher total scores indicate greater fatigue.

Psychological Well-being Scale: The scale consists of 8 items and is a 7-point Likert type. The scale is single-dimensional, with a minimum score of 8 and a maximum score of 56. Higher scores on the scale indicate higher overall psychological well-being.

24 hours after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adile Neşe, University of Gaziantep

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj