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Effect of Mandala Coloring on Nausea, Fatigue, and Well-Being in Chemotherapy Patients (MANDALACHEMO)

6 de maio de 2026 atualizado por: Adile Nese, University of Gaziantep

The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy

This study aims to evaluate the effect of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. The intervention involves guided mandala coloring sessions applied during chemotherapy cycles. The outcomes will be assessed using standardized scales measuring symptom severity and psychological well-being before and after the intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a clinical trial designed to investigate the effects of mandala coloring on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients receiving chemotherapy. Chemotherapy is commonly associated with both physical and psychological side effects that negatively impact patients' quality of life.

The intervention consists of structured mandala coloring sessions conducted during chemotherapy cycles. Participants will perform the coloring activity in a calm and appropriate clinical environment. No pharmacological or additional psychological interventions will be applied during the study period.

Outcome measures include the severity of nausea, vomiting, and fatigue, as well as psychological well-being levels, assessed using validated scales at baseline and after the intervention. Differences in these outcomes will be analyzed to evaluate the effectiveness of the mandala coloring intervention.

The study is expected to provide evidence regarding low-cost, non-pharmacological supportive care methods that may improve symptom management and psychological health in chemotherapy patients.

10000 chars

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquia (Türkiye), 27000
        • Gaziantep University Vocational School of Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients diagnosed with cancer Patients receiving chemotherapy treatment Age 18 years and older Patients who are able to communicate verbally Patients who agree to participate in the study and sign informed consent form Patients without cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe psychiatric disorders Patients with visual or cognitive impairments preventing participation in mandala coloring Patients in critical clinical condition or intensive care unit Patients who refuse to continue participation Patients receiving additional concurrent psychological interventions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: The effect of mandala practice on nausea, vomiting, and fatigue
Cancer patients receiving chemotherapy in this group participated in a structured mandala painting intervention in addition to standard care. The intervention was applied during chemotherapy infusion and continued within the first 24 hours after treatment. Patients engaged in individual coloring activities using standardized mandala templates in a calm environment aimed at promoting relaxation and reducing symptom burden.
Participants in the intervention group performed a structured mandala coloring activity designed to promote relaxation and reduce chemotherapy-related symptoms. Pre-designed mandala patterns and colored pencils were provided. The session was conducted in a quiet environment and lasted approximately 20-30 minutes. The intervention was applied once. Outcomes including nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed within 24 hours after the intervention.
Sem intervenção: Control: Standard Care
Patients in this group received standard chemotherapy care only without any additional non-pharmacological intervention. Outcomes such as nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being were assessed for comparison with the experimental group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Effect of Mandala Coloring on Nausea, Vomiting, Fatigue, and Psychological Well-Being in Cancer Patients Receiving Chemotherapy
Prazo: Within 24 hours after the intervention
Nausea and vomiting severity were assessed using the Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR). Fatigue levels were measured using a standardized fatigue scale, and psychological well-being was assessed using a validated psychological well-being scale. Outcome measures were compared between the mandala painting group and the control group before and within 24 hours after the intervention.
Within 24 hours after the intervention
The effects of mandala painting on nausea, vomiting, fatigue, and psychological well-being in cancer patients undergoing chemotherapy.
Prazo: 24 hours after intervention

Fatigue Severity Questionnaire: The fatigue severity scale is a unidimensional questionnaire with a total score of 16 on a seven-point Likert scale, and higher total scores indicate greater fatigue.

Psychological Well-being Scale: The scale consists of 8 items and is a 7-point Likert type. The scale is single-dimensional, with a minimum score of 8 and a maximum score of 56. Higher scores on the scale indicate higher overall psychological well-being.

24 hours after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adile Neşe, University of Gaziantep

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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