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Measurement of Urinary Hormones in Patients With Abnormal Uterine Bleeding to Study Uterine Cancer Progression (MIRA)

2026年5月6日更新者：Aline Talhouk、University of British Columbia

Quantitative Hormonal Biomarkers of Uterine Cancer Progression in Patients With Abnormal Uterine Bleeding

The investigators will obtain urine hormone results and validated menstrual bleeding score from people experiencing abnormal uterine bleeding. The investigators will evaluate satisfaction and ease of use of Mira monitor. The investigators will measure recruitment rate, attrition and cycle collection completeness of data. The investigators will evaluate menstrual health literacy at baseline and at the conclusion of the study.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1N1
    - Vancouver General Hospital Research Pavillion
    - コンタクト：
      
      Research Coordinator
      
      電話番号：21369 604-875-4111
      
      メール：elise.abikhalil@ubc.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Individuals aged 35 or older who have undergone an endometrial biopsy for investigation of abnormal uterine bleeding.

説明

Inclusion Criteria:

35 years and older
Have experienced AUB

Exclusion Criteria:

Currently pregnant or become pregnant during their participation
Previous surgeries impairing the menstrual cycle (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy)
Currently or in the previous 3 months on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, hormone replacement, etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
MIRA Participants Individuals aged 35 or older who have experienced abnormal uterine bleeding.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Urinary Hormone Levels (Mira Monitor) 時間枠：3 months	Daily urinary hormone levels, including follicle-stimulating hormone (FSH), estrone-3-glucuronide (E3G), luteinizing hormone (LH), and pregnanediol glucuronide (PdG), will be measured using the Mira monitor. Participants will collect first morning urine samples and manually enter results into MyCap. Unit of Measure: Hormone concentration (as reported by Mira; e.g., mIU/mL or µg/mL).	3 months
Menstrual Bleeding Severity 時間枠：3 months	Menstrual bleeding will be self-reported daily in MyCap using a modified Mansfield-Voda-Jorgensen (MVJ) Menstrual Bleeding Scale (0-6). Higher scores indicate heavier menstrual bleeding.	3 months
Acceptability and Feasibility of Mira Monitor 時間枠：3 months	Acceptability and feasibility will be assessed using a study-specific questionnaire administered via MyCap at study completion. Questionnaire response scores (ordinal Likert-scale responses; e.g., 1-5 per item). Higher scores indicate greater acceptability, ease of use, and perceived usefulness.	3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月6日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)