- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07581288
Measurement of Urinary Hormones in Patients With Abnormal Uterine Bleeding to Study Uterine Cancer Progression (MIRA)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aline Talhouk, University of British Columbia
Quantitative Hormonal Biomarkers of Uterine Cancer Progression in Patients With Abnormal Uterine Bleeding
The investigators will obtain urine hormone results and validated menstrual bleeding score from people experiencing abnormal uterine bleeding.
The investigators will evaluate satisfaction and ease of use of Mira monitor.
The investigators will measure recruitment rate, attrition and cycle collection completeness of data.
The investigators will evaluate menstrual health literacy at baseline and at the conclusion of the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
- Vancouver General Hospital Research Pavillion
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 21369 604-875-4111
- Sähköposti: elise.abikhalil@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Individuals aged 35 or older who have undergone an endometrial biopsy for investigation of abnormal uterine bleeding.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 35 years and older
- Have experienced AUB
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or become pregnant during their participation
- Previous surgeries impairing the menstrual cycle (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy)
- Currently or in the previous 3 months on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, hormone replacement, etc.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MIRA Participants
Individuals aged 35 or older who have experienced abnormal uterine bleeding.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urinary Hormone Levels (Mira Monitor)
Aikaikkuna: 3 months
|
Daily urinary hormone levels, including follicle-stimulating hormone (FSH), estrone-3-glucuronide (E3G), luteinizing hormone (LH), and pregnanediol glucuronide (PdG), will be measured using the Mira monitor.
Participants will collect first morning urine samples and manually enter results into MyCap.
Unit of Measure: Hormone concentration (as reported by Mira; e.g., mIU/mL or µg/mL).
|
3 months
|
|
Menstrual Bleeding Severity
Aikaikkuna: 3 months
|
Menstrual bleeding will be self-reported daily in MyCap using a modified Mansfield-Voda-Jorgensen (MVJ) Menstrual Bleeding Scale (0-6).
Higher scores indicate heavier menstrual bleeding.
|
3 months
|
|
Acceptability and Feasibility of Mira Monitor
Aikaikkuna: 3 months
|
Acceptability and feasibility will be assessed using a study-specific questionnaire administered via MyCap at study completion.
Questionnaire response scores (ordinal Likert-scale responses; e.g., 1-5 per item).
Higher scores indicate greater acceptability, ease of use, and perceived usefulness.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kohdun verenvuoto
- Endometriumin kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin hyperplasia
- Metrorragia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-03180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .