Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measurement of Urinary Hormones in Patients With Abnormal Uterine Bleeding to Study Uterine Cancer Progression (MIRA)

6. maj 2026 opdateret af: Aline Talhouk, University of British Columbia

Quantitative Hormonal Biomarkers of Uterine Cancer Progression in Patients With Abnormal Uterine Bleeding

The investigators will obtain urine hormone results and validated menstrual bleeding score from people experiencing abnormal uterine bleeding. The investigators will evaluate satisfaction and ease of use of Mira monitor. The investigators will measure recruitment rate, attrition and cycle collection completeness of data. The investigators will evaluate menstrual health literacy at baseline and at the conclusion of the study.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
        • Vancouver General Hospital Research Pavillion
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individuals aged 35 or older who have undergone an endometrial biopsy for investigation of abnormal uterine bleeding.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 35 years and older
  • Have experienced AUB

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or become pregnant during their participation
  • Previous surgeries impairing the menstrual cycle (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy)
  • Currently or in the previous 3 months on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, hormone replacement, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MIRA Participants
Individuals aged 35 or older who have experienced abnormal uterine bleeding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Hormone Levels (Mira Monitor)
Tidsramme: 3 months
Daily urinary hormone levels, including follicle-stimulating hormone (FSH), estrone-3-glucuronide (E3G), luteinizing hormone (LH), and pregnanediol glucuronide (PdG), will be measured using the Mira monitor. Participants will collect first morning urine samples and manually enter results into MyCap. Unit of Measure: Hormone concentration (as reported by Mira; e.g., mIU/mL or µg/mL).
3 months
Menstrual Bleeding Severity
Tidsramme: 3 months
Menstrual bleeding will be self-reported daily in MyCap using a modified Mansfield-Voda-Jorgensen (MVJ) Menstrual Bleeding Scale (0-6). Higher scores indicate heavier menstrual bleeding.
3 months
Acceptability and Feasibility of Mira Monitor
Tidsramme: 3 months
Acceptability and feasibility will be assessed using a study-specific questionnaire administered via MyCap at study completion. Questionnaire response scores (ordinal Likert-scale responses; e.g., 1-5 per item). Higher scores indicate greater acceptability, ease of use, and perceived usefulness.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-03180

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner