- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07581288
Measurement of Urinary Hormones in Patients With Abnormal Uterine Bleeding to Study Uterine Cancer Progression (MIRA)
2026년 5월 6일 업데이트: Aline Talhouk, University of British Columbia
Quantitative Hormonal Biomarkers of Uterine Cancer Progression in Patients With Abnormal Uterine Bleeding
The investigators will obtain urine hormone results and validated menstrual bleeding score from people experiencing abnormal uterine bleeding.
The investigators will evaluate satisfaction and ease of use of Mira monitor.
The investigators will measure recruitment rate, attrition and cycle collection completeness of data.
The investigators will evaluate menstrual health literacy at baseline and at the conclusion of the study.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1N1
- Vancouver General Hospital Research Pavillion
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 21369 604-875-4111
- 이메일: elise.abikhalil@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Individuals aged 35 or older who have undergone an endometrial biopsy for investigation of abnormal uterine bleeding.
설명
Inclusion Criteria:
- 35 years and older
- Have experienced AUB
Exclusion Criteria:
- Currently pregnant or become pregnant during their participation
- Previous surgeries impairing the menstrual cycle (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy)
- Currently or in the previous 3 months on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, hormone replacement, etc.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MIRA Participants
Individuals aged 35 or older who have experienced abnormal uterine bleeding.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urinary Hormone Levels (Mira Monitor)
기간: 3 months
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Daily urinary hormone levels, including follicle-stimulating hormone (FSH), estrone-3-glucuronide (E3G), luteinizing hormone (LH), and pregnanediol glucuronide (PdG), will be measured using the Mira monitor.
Participants will collect first morning urine samples and manually enter results into MyCap.
Unit of Measure: Hormone concentration (as reported by Mira; e.g., mIU/mL or µg/mL).
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3 months
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Menstrual Bleeding Severity
기간: 3 months
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Menstrual bleeding will be self-reported daily in MyCap using a modified Mansfield-Voda-Jorgensen (MVJ) Menstrual Bleeding Scale (0-6).
Higher scores indicate heavier menstrual bleeding.
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3 months
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Acceptability and Feasibility of Mira Monitor
기간: 3 months
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Acceptability and feasibility will be assessed using a study-specific questionnaire administered via MyCap at study completion.
Questionnaire response scores (ordinal Likert-scale responses; e.g., 1-5 per item).
Higher scores indicate greater acceptability, ease of use, and perceived usefulness.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24-03180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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