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Measurement of Urinary Hormones in Patients With Abnormal Uterine Bleeding to Study Uterine Cancer Progression (MIRA)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Aline Talhouk, University of British Columbia

Quantitative Hormonal Biomarkers of Uterine Cancer Progression in Patients With Abnormal Uterine Bleeding

The investigators will obtain urine hormone results and validated menstrual bleeding score from people experiencing abnormal uterine bleeding. The investigators will evaluate satisfaction and ease of use of Mira monitor. The investigators will measure recruitment rate, attrition and cycle collection completeness of data. The investigators will evaluate menstrual health literacy at baseline and at the conclusion of the study.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
        • Vancouver General Hospital Research Pavillion
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Individuals aged 35 or older who have undergone an endometrial biopsy for investigation of abnormal uterine bleeding.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 35 years and older
  • Have experienced AUB

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant or become pregnant during their participation
  • Previous surgeries impairing the menstrual cycle (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy)
  • Currently or in the previous 3 months on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, hormone replacement, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MIRA Participants
Individuals aged 35 or older who have experienced abnormal uterine bleeding.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinary Hormone Levels (Mira Monitor)
Zeitfenster: 3 months
Daily urinary hormone levels, including follicle-stimulating hormone (FSH), estrone-3-glucuronide (E3G), luteinizing hormone (LH), and pregnanediol glucuronide (PdG), will be measured using the Mira monitor. Participants will collect first morning urine samples and manually enter results into MyCap. Unit of Measure: Hormone concentration (as reported by Mira; e.g., mIU/mL or µg/mL).
3 months
Menstrual Bleeding Severity
Zeitfenster: 3 months
Menstrual bleeding will be self-reported daily in MyCap using a modified Mansfield-Voda-Jorgensen (MVJ) Menstrual Bleeding Scale (0-6). Higher scores indicate heavier menstrual bleeding.
3 months
Acceptability and Feasibility of Mira Monitor
Zeitfenster: 3 months
Acceptability and feasibility will be assessed using a study-specific questionnaire administered via MyCap at study completion. Questionnaire response scores (ordinal Likert-scale responses; e.g., 1-5 per item). Higher scores indicate greater acceptability, ease of use, and perceived usefulness.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-03180

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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