このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer

2026年5月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality.

Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality.

Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス
        • 募集
        • Universitätsspital Basel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyrill Rentsch
      • Lucerne、スイス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with a proven T1G3 Bladder Cancer

説明

Inclusion Criteria:

  • patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
  • patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
  • Patients with non T1 G3 cancers
  • Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
  • Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients
時間枠：From start of treatment 36 Months
Primary endpoint is the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients, whether there are dynamic changes during the different treatment steps (after TUR-BT, after re-TUR-BT, during instillation therapy) and if ct-DNA is predictive / prognostic in T1G3 urothelial bladder cancer patients.
From start of treatment 36 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Cyrill Rentsch, Prof.、Universitätsspital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月18日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月5日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T1G3R-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する