Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer

14. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality.

Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality.

Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a proven T1G3 Bladder Cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
  • patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
  • Patients with non T1 G3 cancers
  • Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
  • Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients
Tidsramme: From start of treatment 36 Months
Primary endpoint is the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients, whether there are dynamic changes during the different treatment steps (after TUR-BT, after re-TUR-BT, during instillation therapy) and if ct-DNA is predictive / prognostic in T1G3 urothelial bladder cancer patients.
From start of treatment 36 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyrill Rentsch, Prof., Universitätsspital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1G3R-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner