Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer

14. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality.

Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality.

Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Blærekreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Heike Püschel
Telefonnummer: +41 61 55 65477
E-post: Heike.Pueschel@usb.ch

Studer Kontakt Backup

Navn: Niklas Simon
Telefonnummer: +41 61 55 65616
E-post: Niklas.Simon@usb.ch

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits
    - Rekruttering
    - Universitätsspital Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Heike Püschel
      
      Telefonnummer: +41 61 55 65477
      
      E-post: Heike.Pueschel@usb.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Niklas Simon
      
      Telefonnummer: +41 61 55 65616
      
      E-post: Niklas.Simon@usb.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Cyrill Rentsch
  - Lucerne, Sveits
    - Rekruttering
    - Luzerner Kantonsspital
    - Ta kontakt med:
      
      Fabian Aschwanden
      
      E-post: fabian.aschwanden@luks.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Tamara Lötscher
      
      E-post: tamara.loetscher@luks.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Nico Grossmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a proven T1G3 Bladder Cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B

Exclusion Criteria:

Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
Patients with non T1 G3 cancers
Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients Tidsramme: From start of treatment 36 Months	Primary endpoint is the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients, whether there are dynamic changes during the different treatment steps (after TUR-BT, after re-TUR-BT, during instillation therapy) and if ct-DNA is predictive / prognostic in T1G3 urothelial bladder cancer patients.	From start of treatment 36 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cyrill Rentsch, Prof., Universitätsspital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

T1G3R-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .