Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer

14. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality.

Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality.

Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a proven T1G3 Bladder Cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
  • patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B

Exclusion Criteria:

  • Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
  • Patients with non T1 G3 cancers
  • Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
  • Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients
Časové okno: From start of treatment 36 Months
Primary endpoint is the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients, whether there are dynamic changes during the different treatment steps (after TUR-BT, after re-TUR-BT, during instillation therapy) and if ct-DNA is predictive / prognostic in T1G3 urothelial bladder cancer patients.
From start of treatment 36 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyrill Rentsch, Prof., Universitätsspital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1G3R-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit