- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07581496
T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer
T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality.
Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality.
Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heike Püschel
- Puhelinnumero: +41 61 55 65477
- Sähköposti: Heike.Pueschel@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niklas Simon
- Puhelinnumero: +41 61 55 65616
- Sähköposti: Niklas.Simon@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- Universitätsspital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Püschel
- Puhelinnumero: +41 61 55 65477
- Sähköposti: Heike.Pueschel@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Simon
- Puhelinnumero: +41 61 55 65616
- Sähköposti: Niklas.Simon@usb.ch
-
Päätutkija:
- Cyrill Rentsch
-
Lucerne, Sveitsi
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabian Aschwanden
- Sähköposti: fabian.aschwanden@luks.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Lötscher
- Sähköposti: tamara.loetscher@luks.ch
-
Päätutkija:
- Nico Grossmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
- patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B
Exclusion Criteria:
- Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
- Patients with non T1 G3 cancers
- Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
- Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients
Aikaikkuna: From start of treatment 36 Months
|
Primary endpoint is the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients, whether there are dynamic changes during the different treatment steps (after TUR-BT, after re-TUR-BT, during instillation therapy) and if ct-DNA is predictive / prognostic in T1G3 urothelial bladder cancer patients.
|
From start of treatment 36 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyrill Rentsch, Prof., Universitätsspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1G3R-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .