Acoustic Impedance Matching in ESWL Coupling
2026年5月7日 更新者：AHMET MURAT BAYRAKTAR、Konya City Hospital
Acoustic Impedance Matching in ESWL: A Comparative Analysis of Hypotonic, Isotonic and Hypertonic Coupling Fluids
The purpose of this study is to investigate the effect of different salt concentrations (tonicity) in the coupling fluid used during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL).
The study compares three types of coupling fluids: hypotonic (degassed water), isotonic (0.9% NaCl), and hypertonic (3% NaCl) solutions.
Researchers aim to determine which solution provides the best stone fragmentation success while minimizing procedure-related pain and skin complications.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
294
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）、42020
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
Patients with kidney stones measuring 5-20 mm.
Patients scheduled for ESWL treatment.
Age 18 and older
Exclusion Criteria:
Pregnancy.
Uncorrected bleeding disorders.
Active urinary tract infection.
Anatomical abnormalities preventing ESWL.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Hypotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using hypotonic degassed water as the coupling fluid.
(n=97)
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Hypotonic degassed water was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
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実験的：Isotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 0.9% NaCl (isotonic) solution as the coupling fluid.
(n=99)
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0.9% NaCl (isotonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
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実験的：Hypertonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 3% NaCl (hypertonic) solution as the coupling fluid.
(n=98)
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3% NaCl (hypertonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Stone Fragmentation Success Rate
時間枠：2-4 weeks after the ESWL procedure
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The percentage of patients achieving successful stone fragmentation, defined as residual fragments smaller than 4 mm.
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2-4 weeks after the ESWL procedure
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Post-ESWL Pain Scores
時間枠：Immediately after the ESWL procedure
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Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
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Immediately after the ESWL procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmet Murat Bayraktar, MD、University of Health Sciences, Konya City Hospital, Department of Urology, Konya, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月7日
最初の投稿 (実際)
2026年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23/153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
De-identified individual participant data that underlie the results reported in the article, including demographic characteristics (age, sex), stone characteristics (size, location), pain scores (Visual Analog Scale), and stone fragmentation success rates.
IPD 共有時間枠
The data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
IPD 共有アクセス基準
Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve the aims in the approved proposal.
Proposals should be directed to the corresponding author's email.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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