Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acoustic Impedance Matching in ESWL Coupling

7. mai 2026 oppdatert av: AHMET MURAT BAYRAKTAR, Konya City Hospital

Acoustic Impedance Matching in ESWL: A Comparative Analysis of Hypotonic, Isotonic and Hypertonic Coupling Fluids

The purpose of this study is to investigate the effect of different salt concentrations (tonicity) in the coupling fluid used during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL). The study compares three types of coupling fluids: hypotonic (degassed water), isotonic (0.9% NaCl), and hypertonic (3% NaCl) solutions. Researchers aim to determine which solution provides the best stone fragmentation success while minimizing procedure-related pain and skin complications.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
        • University of Health Sciences, Konya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with kidney stones measuring 5-20 mm.

Patients scheduled for ESWL treatment.

Age 18 and older

Exclusion Criteria:

Pregnancy.

Uncorrected bleeding disorders.

Active urinary tract infection.

Anatomical abnormalities preventing ESWL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hypotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using hypotonic degassed water as the coupling fluid. (n=97)
Fremgangsmåte: Hypotonic degassed water coupling
Hypotonic degassed water was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
Eksperimentell: Isotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 0.9% NaCl (isotonic) solution as the coupling fluid. (n=99)
Fremgangsmåte: Isotonic (0.9% NaCl) coupling
0.9% NaCl (isotonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
Eksperimentell: Hypertonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 3% NaCl (hypertonic) solution as the coupling fluid. (n=98)
Fremgangsmåte: Hypertonic (3% NaCl) coupling
3% NaCl (hypertonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stone Fragmentation Success Rate
Tidsramme: 2-4 weeks after the ESWL procedure
The percentage of patients achieving successful stone fragmentation, defined as residual fragments smaller than 4 mm.
2-4 weeks after the ESWL procedure
Post-ESWL Pain Scores
Tidsramme: Immediately after the ESWL procedure
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
Immediately after the ESWL procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Murat Bayraktar, MD, University of Health Sciences, Konya City Hospital, Department of Urology, Konya, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23/153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the article, including demographic characteristics (age, sex), stone characteristics (size, location), pain scores (Visual Analog Scale), and stone fragmentation success rates.

IPD-delingstidsramme

The data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve the aims in the approved proposal. Proposals should be directed to the corresponding author's email. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere