- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07585435
Acoustic Impedance Matching in ESWL Coupling
2026년 5월 7일 업데이트: AHMET MURAT BAYRAKTAR, Konya City Hospital
Acoustic Impedance Matching in ESWL: A Comparative Analysis of Hypotonic, Isotonic and Hypertonic Coupling Fluids
The purpose of this study is to investigate the effect of different salt concentrations (tonicity) in the coupling fluid used during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL).
The study compares three types of coupling fluids: hypotonic (degassed water), isotonic (0.9% NaCl), and hypertonic (3% NaCl) solutions.
Researchers aim to determine which solution provides the best stone fragmentation success while minimizing procedure-related pain and skin complications.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42020
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Patients with kidney stones measuring 5-20 mm.
Patients scheduled for ESWL treatment.
Age 18 and older
Exclusion Criteria:
Pregnancy.
Uncorrected bleeding disorders.
Active urinary tract infection.
Anatomical abnormalities preventing ESWL.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Hypotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using hypotonic degassed water as the coupling fluid.
(n=97)
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Hypotonic degassed water was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
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실험적: Isotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 0.9% NaCl (isotonic) solution as the coupling fluid.
(n=99)
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0.9% NaCl (isotonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
|
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실험적: Hypertonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 3% NaCl (hypertonic) solution as the coupling fluid.
(n=98)
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3% NaCl (hypertonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stone Fragmentation Success Rate
기간: 2-4 weeks after the ESWL procedure
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The percentage of patients achieving successful stone fragmentation, defined as residual fragments smaller than 4 mm.
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2-4 weeks after the ESWL procedure
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Post-ESWL Pain Scores
기간: Immediately after the ESWL procedure
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Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
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Immediately after the ESWL procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Murat Bayraktar, MD, University of Health Sciences, Konya City Hospital, Department of Urology, Konya, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data that underlie the results reported in the article, including demographic characteristics (age, sex), stone characteristics (size, location), pain scores (Visual Analog Scale), and stone fragmentation success rates.
IPD 공유 기간
The data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
IPD 공유 액세스 기준
Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve the aims in the approved proposal.
Proposals should be directed to the corresponding author's email.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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