Acoustic Impedance Matching in ESWL Coupling
7 de maio de 2026 atualizado por: AHMET MURAT BAYRAKTAR, Konya City Hospital
Acoustic Impedance Matching in ESWL: A Comparative Analysis of Hypotonic, Isotonic and Hypertonic Coupling Fluids
The purpose of this study is to investigate the effect of different salt concentrations (tonicity) in the coupling fluid used during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL).
The study compares three types of coupling fluids: hypotonic (degassed water), isotonic (0.9% NaCl), and hypertonic (3% NaCl) solutions.
Researchers aim to determine which solution provides the best stone fragmentation success while minimizing procedure-related pain and skin complications.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with kidney stones measuring 5-20 mm.
Patients scheduled for ESWL treatment.
Age 18 and older
Exclusion Criteria:
Pregnancy.
Uncorrected bleeding disorders.
Active urinary tract infection.
Anatomical abnormalities preventing ESWL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hypotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using hypotonic degassed water as the coupling fluid.
(n=97)
|
Hypotonic degassed water was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
|
|
Experimental: Isotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 0.9% NaCl (isotonic) solution as the coupling fluid.
(n=99)
|
0.9% NaCl (isotonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
|
|
Experimental: Hypertonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 3% NaCl (hypertonic) solution as the coupling fluid.
(n=98)
|
3% NaCl (hypertonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stone Fragmentation Success Rate
Prazo: 2-4 weeks after the ESWL procedure
|
The percentage of patients achieving successful stone fragmentation, defined as residual fragments smaller than 4 mm.
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2-4 weeks after the ESWL procedure
|
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Post-ESWL Pain Scores
Prazo: Immediately after the ESWL procedure
|
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
|
Immediately after the ESWL procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Murat Bayraktar, MD, University of Health Sciences, Konya City Hospital, Department of Urology, Konya, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Características da Família
Outros números de identificação do estudo
- 23/153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data that underlie the results reported in the article, including demographic characteristics (age, sex), stone characteristics (size, location), pain scores (Visual Analog Scale), and stone fragmentation success rates.
Prazo de Compartilhamento de IPD
The data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve the aims in the approved proposal.
Proposals should be directed to the corresponding author's email.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .