Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acoustic Impedance Matching in ESWL Coupling

7 maja 2026 zaktualizowane przez: AHMET MURAT BAYRAKTAR, Konya City Hospital

Acoustic Impedance Matching in ESWL: A Comparative Analysis of Hypotonic, Isotonic and Hypertonic Coupling Fluids

The purpose of this study is to investigate the effect of different salt concentrations (tonicity) in the coupling fluid used during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL). The study compares three types of coupling fluids: hypotonic (degassed water), isotonic (0.9% NaCl), and hypertonic (3% NaCl) solutions. Researchers aim to determine which solution provides the best stone fragmentation success while minimizing procedure-related pain and skin complications.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Konya, Turcja (Türkiye), 42020
        • University of Health Sciences, Konya City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with kidney stones measuring 5-20 mm.

Patients scheduled for ESWL treatment.

Age 18 and older

Exclusion Criteria:

Pregnancy.

Uncorrected bleeding disorders.

Active urinary tract infection.

Anatomical abnormalities preventing ESWL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hypotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using hypotonic degassed water as the coupling fluid. (n=97)
Procedura: Hypotonic degassed water coupling
Hypotonic degassed water was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
Eksperymentalny: Isotonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 0.9% NaCl (isotonic) solution as the coupling fluid. (n=99)
Procedura: Isotonic (0.9% NaCl) coupling
0.9% NaCl (isotonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.
Eksperymentalny: Hypertonic Group
Patients in this group received extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) using 3% NaCl (hypertonic) solution as the coupling fluid. (n=98)
Procedura: Hypertonic (3% NaCl) coupling
3% NaCl (hypertonic) solution was used as the coupling fluid during the ESWL procedure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stone Fragmentation Success Rate
Ramy czasowe: 2-4 weeks after the ESWL procedure
The percentage of patients achieving successful stone fragmentation, defined as residual fragments smaller than 4 mm.
2-4 weeks after the ESWL procedure
Post-ESWL Pain Scores
Ramy czasowe: Immediately after the ESWL procedure
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
Immediately after the ESWL procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Murat Bayraktar, MD, University of Health Sciences, Konya City Hospital, Department of Urology, Konya, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the article, including demographic characteristics (age, sex), stone characteristics (size, location), pain scores (Visual Analog Scale), and stone fragmentation success rates.

Ramy czasowe udostępniania IPD

The data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve the aims in the approved proposal. Proposals should be directed to the corresponding author's email. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj