Intraoperative Use of Oxygen Saturation Imaging to Assess Intestinal Perfusion
2026年5月18日 更新者：Sang Won Lee、University of Southern California
This will be a prospective, observational study of patients undergoing laparoscopic colorectal resection with anastomosis.
After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically and 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically.
Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes.
Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.
調査の概要
詳細な説明
This will be a prospective, observational study of sequential patients undergoing laparoscopic colorectal resection with intestinal anastomosis.
After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically using the Endoscope EC-740T/L: (1) proximal to the staple/suture line, (2) proximal edge of the staple/suture line, (3) distal edge of the staple/suture line, (4) distal to the staple/suture line.
Concurrently, 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically using the Video Laparoscope EL-R740M or EL-R740M30.
Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes.
Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older who can understand and provide informed consent
- Patients undergoing laparoscopic colorectal resection and intestinal anastomosis
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old
- Patients who do not understand the study, are unable to provide consent, or refuse to provide consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Fujifilm monitoring
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Monitoring with Fujifilm ELUXEO device endoscopically & laparoscopically
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Anastomotic leak
時間枠：30 days
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sang Lee、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月3日
一次修了 (実際)
2025年9月17日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月7日
最初の投稿 (実際)
2026年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。