Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative Use of Oxygen Saturation Imaging to Assess Intestinal Perfusion

18. maj 2026 opdateret af: Sang Won Lee, University of Southern California
This will be a prospective, observational study of patients undergoing laparoscopic colorectal resection with anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically and 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This will be a prospective, observational study of sequential patients undergoing laparoscopic colorectal resection with intestinal anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically using the Endoscope EC-740T/L: (1) proximal to the staple/suture line, (2) proximal edge of the staple/suture line, (3) distal edge of the staple/suture line, (4) distal to the staple/suture line. Concurrently, 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically using the Video Laparoscope EL-R740M or EL-R740M30. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years or older who can understand and provide informed consent
  • Patients undergoing laparoscopic colorectal resection and intestinal anastomosis

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old
  • Patients who do not understand the study, are unable to provide consent, or refuse to provide consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fujifilm monitoring
Enhed: Fujifilm monitoring
Monitoring with Fujifilm ELUXEO device endoscopically & laparoscopically

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anastomotic leak
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Fujifilm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Lee, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-02233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fujifilm monitoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner