Intraoperative Use of Oxygen Saturation Imaging to Assess Intestinal Perfusion
18 mai 2026 mis à jour par: Sang Won Lee, University of Southern California
This will be a prospective, observational study of patients undergoing laparoscopic colorectal resection with anastomosis.
After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically and 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically.
Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes.
Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This will be a prospective, observational study of sequential patients undergoing laparoscopic colorectal resection with intestinal anastomosis.
After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically using the Endoscope EC-740T/L: (1) proximal to the staple/suture line, (2) proximal edge of the staple/suture line, (3) distal edge of the staple/suture line, (4) distal to the staple/suture line.
Concurrently, 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically using the Video Laparoscope EL-R740M or EL-R740M30.
Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes.
Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older who can understand and provide informed consent
- Patients undergoing laparoscopic colorectal resection and intestinal anastomosis
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old
- Patients who do not understand the study, are unable to provide consent, or refuse to provide consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fujifilm monitoring
|
Monitoring with Fujifilm ELUXEO device endoscopically & laparoscopically
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anastomotic leak
Délai: 30 days
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Lee, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-02233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .