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Intraoperative Use of Oxygen Saturation Imaging to Assess Intestinal Perfusion

18. Mai 2026 aktualisiert von: Sang Won Lee, University of Southern California
This will be a prospective, observational study of patients undergoing laparoscopic colorectal resection with anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically and 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This will be a prospective, observational study of sequential patients undergoing laparoscopic colorectal resection with intestinal anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically using the Endoscope EC-740T/L: (1) proximal to the staple/suture line, (2) proximal edge of the staple/suture line, (3) distal edge of the staple/suture line, (4) distal to the staple/suture line. Concurrently, 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically using the Video Laparoscope EL-R740M or EL-R740M30. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years or older who can understand and provide informed consent
  • Patients undergoing laparoscopic colorectal resection and intestinal anastomosis

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old
  • Patients who do not understand the study, are unable to provide consent, or refuse to provide consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fujifilm monitoring
Gerät: Fujifilm monitoring
Monitoring with Fujifilm ELUXEO device endoscopically & laparoscopically

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anastomotic leak
Zeitfenster: 30 days
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Fujifilm

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang Lee, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-02233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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