Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperative Use of Oxygen Saturation Imaging to Assess Intestinal Perfusion

18. května 2026 aktualizováno: Sang Won Lee, University of Southern California
This will be a prospective, observational study of patients undergoing laparoscopic colorectal resection with anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically and 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This will be a prospective, observational study of sequential patients undergoing laparoscopic colorectal resection with intestinal anastomosis. After anastomosis creation and at the time of routine intraoperative flexible sigmoidoscopy, 4 mucosal StO2 measurements will be taken endoscopically using the Endoscope EC-740T/L: (1) proximal to the staple/suture line, (2) proximal edge of the staple/suture line, (3) distal edge of the staple/suture line, (4) distal to the staple/suture line. Concurrently, 4 corresponding serosal StO2 measurements will be taken laparoscopically using the Video Laparoscope EL-R740M or EL-R740M30. Measurements will be recorded in a prospectively maintained database along with operative findings and clinical outcomes. Longitudinal data will be obtained via chart review to track longer-term outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years or older who can understand and provide informed consent
  • Patients undergoing laparoscopic colorectal resection and intestinal anastomosis

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old
  • Patients who do not understand the study, are unable to provide consent, or refuse to provide consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fujifilm monitoring
Přístroj: Fujifilm monitoring
Monitoring with Fujifilm ELUXEO device endoscopically & laparoscopically

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anastomotic leak
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Fujifilm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Lee, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-02233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fujifilm monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit