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Effects of Calamansi on Blood Glucose and Insulin Levels

2026年5月13日 更新者：Piyapong Prasertsri、Burapha University

The Effects of Calamansi (Citrus x Macrocarpa Bunge) Supplementation on Blood Glucose and Insulin Levels in Healthy Volunteers

Fifty-four healthy sedentary male and female participants aged 18-30 years will be recruited for this study. Participants will be randomly assigned to one of two groups: a control group receiving placebo MMC capsules (n = 27) or a calamansi capsule supplementation group (n = 27). All participants will undergo health screening procedures, including medical history assessment, mental health questionnaire evaluation, and measurements of vital signs, height, body weight, and body composition. Venous blood samples will subsequently be collected to determine blood glucose, insulin, creatinine, alanine aminotransferase (ALT), and malondialdehyde (MDA) levels. These assessments will be performed at three time points: 1) before capsule supplementation (baseline), 2) following a single dose of capsule supplementation, and 3) after 12 weeks of supplementation.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Piyapong Prasertsri, Ph.D.
  • 電話番号：6638103166
  • メール：piyapong@buu.ac.th

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
    • Burapha University
      • Mueang、Burapha University、タイ、20131
        • 募集
        • Piyapong Prasertsri
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals who have not been diagnosed with diabetes or prediabetes, with a fasting blood glucose level (after 8 hours of fasting) of less than 100 mg/dL.
  • Aged between 18-30 years, both male and female
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 22.9 kg/m²
  • No diseases affecting blood sugar levels, such as liver or pancreatic diseases

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Regular smokers
  • Regular alcohol consumers
  • Individuals with a history of allergies to citrus fruits or citrus-derived ingredients
  • Individuals taking medications that affect glucose metabolism and fat distribution in the body, including steroids, protease inhibitors, and psychiatric medications. These refer to drugs that act on the central nervous system and may affect blood sugar levels or energy metabolism, such as antidepressants, antipsychotics, and mood stabilizers.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：MMC powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm. During the short-term phase, participants in the control group will receive microcrystalline cellulose (MMC) capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules). During the long-term phase, participants will continue consuming MMC at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast. All supplementation will be administered at the participants' residences.
他の：MMC powder capsule
Each capsule contains MMC powder for 500 mg
実験的：Calamansi powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm. During the short-term phase, participants in the calamansi group will receive calamansi powder capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules). During the long-term phase, participants will continue consuming calamansi powder capsules at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast. All supplementation will be administered at the participants' residences.
ダイエットサプリメント：Calamansi powder capsule
Each capsule contains calamansi powder for 500 mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Concentrations of blood glucose
時間枠：At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood glucose were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in mg/dL unit
At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood insulin
時間枠：At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood insulin were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uU/mL (microunit/milliliter) unit
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood malondialdehyde
時間枠：At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood malondialdehyde were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uM (micromolar) unit
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Levels of heart rate variability
時間枠：At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
Heart rate variability were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in ms (milliseconds) and ms2 (millisecond squared) unit
At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Burapha University

協力者

Faculty of Allied Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Piyapong Prasertsri, Ph.D.、Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月8日

最初の投稿 (実際)

2026年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB1-033/2569

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no plan to make individual participant data available to other researchers.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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