Effects of Calamansi on Blood Glucose and Insulin Levels
13 de mayo de 2026 actualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
The Effects of Calamansi (Citrus x Macrocarpa Bunge) Supplementation on Blood Glucose and Insulin Levels in Healthy Volunteers
Fifty-four healthy sedentary male and female participants aged 18-30 years will be recruited for this study.
Participants will be randomly assigned to one of two groups: a control group receiving placebo MMC capsules (n = 27) or a calamansi capsule supplementation group (n = 27).
All participants will undergo health screening procedures, including medical history assessment, mental health questionnaire evaluation, and measurements of vital signs, height, body weight, and body composition.
Venous blood samples will subsequently be collected to determine blood glucose, insulin, creatinine, alanine aminotransferase (ALT), and malondialdehyde (MDA) levels.
These assessments will be performed at three time points: 1) before capsule supplementation (baseline), 2) following a single dose of capsule supplementation, and 3) after 12 weeks of supplementation.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Número de teléfono: 6638103166
- Correo electrónico: piyapong@buu.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Número de teléfono: 6638103147
- Correo electrónico: kulwara@go.buu.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Burapha University
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Mueang, Burapha University, Tailandia, 20131
- Reclutamiento
- Piyapong Prasertsri
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Contacto:
- Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Número de teléfono: 6638103166
- Correo electrónico: piyapong@buu.ac.th
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Contacto:
- Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Número de teléfono: 6638103147
- Correo electrónico: kulwara@go.buu.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals who have not been diagnosed with diabetes or prediabetes, with a fasting blood glucose level (after 8 hours of fasting) of less than 100 mg/dL.
- Aged between 18-30 years, both male and female
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 22.9 kg/m²
- No diseases affecting blood sugar levels, such as liver or pancreatic diseases
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Regular smokers
- Regular alcohol consumers
- Individuals with a history of allergies to citrus fruits or citrus-derived ingredients
- Individuals taking medications that affect glucose metabolism and fat distribution in the body, including steroids, protease inhibitors, and psychiatric medications. These refer to drugs that act on the central nervous system and may affect blood sugar levels or energy metabolism, such as antidepressants, antipsychotics, and mood stabilizers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: MMC powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the control group will receive microcrystalline cellulose (MMC) capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming MMC at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
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Each capsule contains MMC powder for 500 mg
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Experimental: Calamansi powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the calamansi group will receive calamansi powder capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming calamansi powder capsules at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
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Each capsule contains calamansi powder for 500 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentrations of blood glucose
Periodo de tiempo: At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
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Concentrations of blood glucose were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in mg/dL unit
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At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
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Concentrations of blood insulin
Periodo de tiempo: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
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Concentrations of blood insulin were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uU/mL (microunit/milliliter) unit
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At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
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Concentrations of blood malondialdehyde
Periodo de tiempo: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
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Concentrations of blood malondialdehyde were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uM (micromolar) unit
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At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Levels of heart rate variability
Periodo de tiempo: At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
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Heart rate variability were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in ms (milliseconds) and ms2 (millisecond squared) unit
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At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB1-033/2569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .