- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07587905
Effects of Calamansi on Blood Glucose and Insulin Levels
13 maj 2026 uppdaterad av: Piyapong Prasertsri, Burapha University
The Effects of Calamansi (Citrus x Macrocarpa Bunge) Supplementation on Blood Glucose and Insulin Levels in Healthy Volunteers
Fifty-four healthy sedentary male and female participants aged 18-30 years will be recruited for this study.
Participants will be randomly assigned to one of two groups: a control group receiving placebo MMC capsules (n = 27) or a calamansi capsule supplementation group (n = 27).
All participants will undergo health screening procedures, including medical history assessment, mental health questionnaire evaluation, and measurements of vital signs, height, body weight, and body composition.
Venous blood samples will subsequently be collected to determine blood glucose, insulin, creatinine, alanine aminotransferase (ALT), and malondialdehyde (MDA) levels.
These assessments will be performed at three time points: 1) before capsule supplementation (baseline), 2) following a single dose of capsule supplementation, and 3) after 12 weeks of supplementation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Telefonnummer: 6638103166
- E-post: piyapong@buu.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Telefonnummer: 6638103147
- E-post: kulwara@go.buu.ac.th
Studieorter
-
-
Burapha University
-
Mueang, Burapha University, Thailand, 20131
- Rekrytering
- Piyapong Prasertsri
-
Kontakt:
- Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Telefonnummer: 6638103166
- E-post: piyapong@buu.ac.th
-
Kontakt:
- Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Telefonnummer: 6638103147
- E-post: kulwara@go.buu.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals who have not been diagnosed with diabetes or prediabetes, with a fasting blood glucose level (after 8 hours of fasting) of less than 100 mg/dL.
- Aged between 18-30 years, both male and female
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 22.9 kg/m²
- No diseases affecting blood sugar levels, such as liver or pancreatic diseases
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Regular smokers
- Regular alcohol consumers
- Individuals with a history of allergies to citrus fruits or citrus-derived ingredients
- Individuals taking medications that affect glucose metabolism and fat distribution in the body, including steroids, protease inhibitors, and psychiatric medications. These refer to drugs that act on the central nervous system and may affect blood sugar levels or energy metabolism, such as antidepressants, antipsychotics, and mood stabilizers.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: MMC powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the control group will receive microcrystalline cellulose (MMC) capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming MMC at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
|
Each capsule contains MMC powder for 500 mg
|
|
Experimentell: Calamansi powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the calamansi group will receive calamansi powder capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming calamansi powder capsules at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
|
Each capsule contains calamansi powder for 500 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Concentrations of blood glucose
Tidsram: At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood glucose were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in mg/dL unit
|
At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
|
|
Concentrations of blood insulin
Tidsram: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood insulin were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uU/mL (microunit/milliliter) unit
|
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
|
Concentrations of blood malondialdehyde
Tidsram: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood malondialdehyde were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uM (micromolar) unit
|
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levels of heart rate variability
Tidsram: At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
|
Heart rate variability were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in ms (milliseconds) and ms2 (millisecond squared) unit
|
At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Första postat (Faktisk)
14 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB1-033/2569
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .