Effects of Calamansi on Blood Glucose and Insulin Levels
13. května 2026 aktualizováno: Piyapong Prasertsri, Burapha University
The Effects of Calamansi (Citrus x Macrocarpa Bunge) Supplementation on Blood Glucose and Insulin Levels in Healthy Volunteers
Fifty-four healthy sedentary male and female participants aged 18-30 years will be recruited for this study.
Participants will be randomly assigned to one of two groups: a control group receiving placebo MMC capsules (n = 27) or a calamansi capsule supplementation group (n = 27).
All participants will undergo health screening procedures, including medical history assessment, mental health questionnaire evaluation, and measurements of vital signs, height, body weight, and body composition.
Venous blood samples will subsequently be collected to determine blood glucose, insulin, creatinine, alanine aminotransferase (ALT), and malondialdehyde (MDA) levels.
These assessments will be performed at three time points: 1) before capsule supplementation (baseline), 2) following a single dose of capsule supplementation, and 3) after 12 weeks of supplementation.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6638103166
- E-mail: piyapong@buu.ac.th
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6638103147
- E-mail: kulwara@go.buu.ac.th
Studijní místa
-
-
Burapha University
-
Mueang, Burapha University, Thajsko, 20131
- Nábor
- Piyapong Prasertsri
-
Kontakt:
- Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6638103166
- E-mail: piyapong@buu.ac.th
-
Kontakt:
- Kulwara Poolpol, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6638103147
- E-mail: kulwara@go.buu.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy individuals who have not been diagnosed with diabetes or prediabetes, with a fasting blood glucose level (after 8 hours of fasting) of less than 100 mg/dL.
- Aged between 18-30 years, both male and female
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 22.9 kg/m²
- No diseases affecting blood sugar levels, such as liver or pancreatic diseases
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Regular smokers
- Regular alcohol consumers
- Individuals with a history of allergies to citrus fruits or citrus-derived ingredients
- Individuals taking medications that affect glucose metabolism and fat distribution in the body, including steroids, protease inhibitors, and psychiatric medications. These refer to drugs that act on the central nervous system and may affect blood sugar levels or energy metabolism, such as antidepressants, antipsychotics, and mood stabilizers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: MMC powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the control group will receive microcrystalline cellulose (MMC) capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming MMC at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
|
Each capsule contains MMC powder for 500 mg
|
|
Experimentální: Calamansi powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm.
During the short-term phase, participants in the calamansi group will receive calamansi powder capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules).
During the long-term phase, participants will continue consuming calamansi powder capsules at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast.
All supplementation will be administered at the participants' residences.
|
Each capsule contains calamansi powder for 500 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentrations of blood glucose
Časové okno: At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood glucose were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in mg/dL unit
|
At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
|
|
Concentrations of blood insulin
Časové okno: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood insulin were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uU/mL (microunit/milliliter) unit
|
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
|
Concentrations of blood malondialdehyde
Časové okno: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Concentrations of blood malondialdehyde were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uM (micromolar) unit
|
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of heart rate variability
Časové okno: At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
|
Heart rate variability were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in ms (milliseconds) and ms2 (millisecond squared) unit
|
At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB1-033/2569
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .