Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Calamansi on Blood Glucose and Insulin Levels

13 мая 2026 г. обновлено: Piyapong Prasertsri, Burapha University

The Effects of Calamansi (Citrus x Macrocarpa Bunge) Supplementation on Blood Glucose and Insulin Levels in Healthy Volunteers

Fifty-four healthy sedentary male and female participants aged 18-30 years will be recruited for this study. Participants will be randomly assigned to one of two groups: a control group receiving placebo MMC capsules (n = 27) or a calamansi capsule supplementation group (n = 27). All participants will undergo health screening procedures, including medical history assessment, mental health questionnaire evaluation, and measurements of vital signs, height, body weight, and body composition. Venous blood samples will subsequently be collected to determine blood glucose, insulin, creatinine, alanine aminotransferase (ALT), and malondialdehyde (MDA) levels. These assessments will be performed at three time points: 1) before capsule supplementation (baseline), 2) following a single dose of capsule supplementation, and 3) after 12 weeks of supplementation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Piyapong Prasertsri, Ph.D.
  • Номер телефона: 6638103166
  • Электронная почта: piyapong@buu.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kulwara Poolpol, Ph.D.
  • Номер телефона: 6638103147
  • Электронная почта: kulwara@go.buu.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
    • Burapha University
      • Mueang, Burapha University, Таиланд, 20131
        • Рекрутинг
        • Piyapong Prasertsri
        • Контакт:
          • Piyapong Prasertsri, Ph.D.
          • Номер телефона: 6638103166
          • Электронная почта: piyapong@buu.ac.th
        • Контакт:
          • Kulwara Poolpol, Ph.D.
          • Номер телефона: 6638103147
          • Электронная почта: kulwara@go.buu.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy individuals who have not been diagnosed with diabetes or prediabetes, with a fasting blood glucose level (after 8 hours of fasting) of less than 100 mg/dL.
  • Aged between 18-30 years, both male and female
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 22.9 kg/m²
  • No diseases affecting blood sugar levels, such as liver or pancreatic diseases

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Regular smokers
  • Regular alcohol consumers
  • Individuals with a history of allergies to citrus fruits or citrus-derived ingredients
  • Individuals taking medications that affect glucose metabolism and fat distribution in the body, including steroids, protease inhibitors, and psychiatric medications. These refer to drugs that act on the central nervous system and may affect blood sugar levels or energy metabolism, such as antidepressants, antipsychotics, and mood stabilizers.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: MMC powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm. During the short-term phase, participants in the control group will receive microcrystalline cellulose (MMC) capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules). During the long-term phase, participants will continue consuming MMC at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast. All supplementation will be administered at the participants' residences.
Другой: MMC powder capsule
Each capsule contains MMC powder for 500 mg
Экспериментальный: Calamansi powder capsule
Participants will be randomly assigned to an intervention arm. During the short-term phase, participants in the calamansi group will receive calamansi powder capsules and will be instructed to consume 1,500 mg/day (three capsules). During the long-term phase, participants will continue consuming calamansi powder capsules at a dose of 1,500 mg/day (three capsules), taken within 15-30 min after breakfast. All supplementation will be administered at the participants' residences.
Диетическая добавка: Calamansi powder capsule
Each capsule contains calamansi powder for 500 mg

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Concentrations of blood glucose
Временное ограничение: At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood glucose were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in mg/dL unit
At 0 minute before consumption, at 30, 60, 90, 120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood insulin
Временное ограничение: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood insulin were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uU/mL (microunit/milliliter) unit
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood malondialdehyde
Временное ограничение: At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption
Concentrations of blood malondialdehyde were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in uM (micromolar) unit
At 0 minute before consumption, at 120 minute after consumption, and at days 91 after consumption

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Levels of heart rate variability
Временное ограничение: At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes
Heart rate variability were measured before and after MMC capsules or calamansi capsule consumption at 500 mg in ms (milliseconds) and ms2 (millisecond squared) unit
At 0-10 minutes before consumption, at 110-120 minutes after consumption, and at days 91 after consumption for 10 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burapha University

Соавторы

Faculty of Allied Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB1-033/2569

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

There is no plan to make individual participant data available to other researchers.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться