EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY'' (seroma)
2026年5月13日 更新者：Amna Arshad、Ittefaq Hospital trust
EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY
Post-operative seroma formation remains one of the most common complications following breast cancer surgery.
This prospective randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy of Micronized Purified Flavonoid Fraction (Daflon) in reducing post-operative seroma formation in patients undergoing breast cancer surgery with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection.
調査の概要
詳細な説明
This single-center prospective randomized controlled study was conducted at the Breast Surgery Unit, Ittefaq Hospital Trust, Lahore.
Female patients undergoing breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection for breast cancer were included.
Participants were randomized into intervention and control groups according to surgical procedure strata.
The intervention arm received Daflon 500 mg twice daily for four weeks post-operatively.
Outcomes included seroma formation, drain output, and drain removal duration.
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Ittefaq Hospital Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing breast cancer surgery, including either breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND), during the study period were included
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had pre-existing disease-related upper limb lymphedema, had undergone extensive oncoplastic procedures such as latissimus dorsi myocutaneaous flap (LDMF) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction, had a previously irradiated breast, or underwent only wide local excision under local anaesthesia in the setting of American Society of Anaesthesiologists (ASA) class IV or higher.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
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Patients received Daflon 500 mg orally twice daily for four weeks after breast cancer surgery.
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介入なし：Control group
Control group did not receive Daflon.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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post-operative seroma formation
時間枠：8 weeks
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reduction of post-operative seroma formation
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月13日
最初の投稿 (実際)
2026年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IttefaqH
- AArshad (その他の識別子：IttefaqH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be publicly shared due to institutional data protection policies and participant confidentiality considerations
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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