Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY'' (seroma)

13. maj 2026 opdateret af: Amna Arshad, Ittefaq Hospital trust

EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY

Post-operative seroma formation remains one of the most common complications following breast cancer surgery. This prospective randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy of Micronized Purified Flavonoid Fraction (Daflon) in reducing post-operative seroma formation in patients undergoing breast cancer surgery with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This single-center prospective randomized controlled study was conducted at the Breast Surgery Unit, Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Female patients undergoing breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection for breast cancer were included. Participants were randomized into intervention and control groups according to surgical procedure strata. The intervention arm received Daflon 500 mg twice daily for four weeks post-operatively. Outcomes included seroma formation, drain output, and drain removal duration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Ittefaq Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Patients undergoing breast cancer surgery, including either breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND), during the study period were included

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had pre-existing disease-related upper limb lymphedema, had undergone extensive oncoplastic procedures such as latissimus dorsi myocutaneaous flap (LDMF) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction, had a previously irradiated breast, or underwent only wide local excision under local anaesthesia in the setting of American Society of Anaesthesiologists (ASA) class IV or higher.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Medicin: Daflon (Diosmin and Hesperidin)
Patients received Daflon 500 mg orally twice daily for four weeks after breast cancer surgery.
Ingen indgriben: Control group
Control group did not receive Daflon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-operative seroma formation
Tidsramme: 8 weeks
reduction of post-operative seroma formation
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ittefaq Hospital trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IttefaqH
  • AArshad (Anden identifikator: IttefaqH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional data protection policies and participant confidentiality considerations

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftkirurgi

Kliniske forsøg med Daflon (Diosmin and Hesperidin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner