EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY'' (seroma)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Amna Arshad, Ittefaq Hospital trust
EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY
Post-operative seroma formation remains one of the most common complications following breast cancer surgery.
This prospective randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy of Micronized Purified Flavonoid Fraction (Daflon) in reducing post-operative seroma formation in patients undergoing breast cancer surgery with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This single-center prospective randomized controlled study was conducted at the Breast Surgery Unit, Ittefaq Hospital Trust, Lahore.
Female patients undergoing breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection for breast cancer were included.
Participants were randomized into intervention and control groups according to surgical procedure strata.
The intervention arm received Daflon 500 mg twice daily for four weeks post-operatively.
Outcomes included seroma formation, drain output, and drain removal duration.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Ittefaq Hospital Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing breast cancer surgery, including either breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND), during the study period were included
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had pre-existing disease-related upper limb lymphedema, had undergone extensive oncoplastic procedures such as latissimus dorsi myocutaneaous flap (LDMF) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction, had a previously irradiated breast, or underwent only wide local excision under local anaesthesia in the setting of American Society of Anaesthesiologists (ASA) class IV or higher.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
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Patients received Daflon 500 mg orally twice daily for four weeks after breast cancer surgery.
|
|
Sin intervención: Control group
Control group did not receive Daflon.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
post-operative seroma formation
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
reduction of post-operative seroma formation
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IttefaqH
- AArshad (Otro identificador: IttefaqH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to institutional data protection policies and participant confidentiality considerations
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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