EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY'' (seroma)
13 mai 2026 mis à jour par: Amna Arshad, Ittefaq Hospital trust
EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY
Post-operative seroma formation remains one of the most common complications following breast cancer surgery.
This prospective randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy of Micronized Purified Flavonoid Fraction (Daflon) in reducing post-operative seroma formation in patients undergoing breast cancer surgery with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This single-center prospective randomized controlled study was conducted at the Breast Surgery Unit, Ittefaq Hospital Trust, Lahore.
Female patients undergoing breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection for breast cancer were included.
Participants were randomized into intervention and control groups according to surgical procedure strata.
The intervention arm received Daflon 500 mg twice daily for four weeks post-operatively.
Outcomes included seroma formation, drain output, and drain removal duration.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Ittefaq Hospital Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing breast cancer surgery, including either breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND), during the study period were included
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had pre-existing disease-related upper limb lymphedema, had undergone extensive oncoplastic procedures such as latissimus dorsi myocutaneaous flap (LDMF) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction, had a previously irradiated breast, or underwent only wide local excision under local anaesthesia in the setting of American Society of Anaesthesiologists (ASA) class IV or higher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Patients received Daflon 500 mg orally twice daily for four weeks after breast cancer surgery.
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|
Aucune intervention: Control group
Control group did not receive Daflon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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post-operative seroma formation
Délai: 8 weeks
|
reduction of post-operative seroma formation
|
8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IttefaqH
- AArshad (Autre identifiant: IttefaqH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to institutional data protection policies and participant confidentiality considerations
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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