Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY'' (seroma)

13. května 2026 aktualizováno: Amna Arshad, Ittefaq Hospital trust

EFFECT OF DAFLON (DIOSMIN AND HESPERIDIN) ON POST-OPERATIVE SEROMA FORMATION IN BREAST CANCER SURGERY

Post-operative seroma formation remains one of the most common complications following breast cancer surgery. This prospective randomized controlled trial was conducted to evaluate the efficacy of Micronized Purified Flavonoid Fraction (Daflon) in reducing post-operative seroma formation in patients undergoing breast cancer surgery with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This single-center prospective randomized controlled study was conducted at the Breast Surgery Unit, Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Female patients undergoing breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy or axillary lymph node dissection for breast cancer were included. Participants were randomized into intervention and control groups according to surgical procedure strata. The intervention arm received Daflon 500 mg twice daily for four weeks post-operatively. Outcomes included seroma formation, drain output, and drain removal duration.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Ittefaq Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

- Patients undergoing breast cancer surgery, including either breast-conserving surgery or mastectomy with sentinel lymph node biopsy (SLNB) or axillary lymph node dissection (ALND), during the study period were included

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had pre-existing disease-related upper limb lymphedema, had undergone extensive oncoplastic procedures such as latissimus dorsi myocutaneaous flap (LDMF) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction, had a previously irradiated breast, or underwent only wide local excision under local anaesthesia in the setting of American Society of Anaesthesiologists (ASA) class IV or higher.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Lék: Daflon (Diosmin and Hesperidin)
Patients received Daflon 500 mg orally twice daily for four weeks after breast cancer surgery.
Žádný zásah: Control group
Control group did not receive Daflon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
post-operative seroma formation
Časové okno: 8 weeks
reduction of post-operative seroma formation
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ittefaq Hospital trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IttefaqH
  • AArshad (Jiný identifikátor: IttefaqH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional data protection policies and participant confidentiality considerations

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit