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CLIME-CJD: A Multimodal Study

2026年5月14日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

A Multimodal Retrospective Cohort Analysis of Clinical, Laboratory, Neuroimaging, Electroencephalographic, and Biomarker Characteristics in Patients With Creutzfeldt-Jakob Disease: The CLIME-CJD Study

Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is a rare and rapidly progressive neurological disorder. This study aims to describe and summarize the key features of CJD by looking back at medical records of patients who were diagnosed with CJD at our hospital. The researchers will collect information from routine clinical evaluations, including patients' symptoms, blood tests, cerebrospinal fluid analysis, brain imaging (such as MRI and PET), and electroencephalography (EEG). By analyzing these data together, the study hopes to provide a clearer picture of how CJD presents in routine clinical practice. This may help doctors recognize the disease more quickly in the future. No new tests or treatments will be given to patients. All data are collected from existing medical records.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Fuzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study population consists of patients who were diagnosed with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) at the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University between Jan 01, 2022 and Dec 31, 2031. Potential participants were identified through a search of the hospital's electronic medical record system using diagnostic codes for CJD and related prion diseases. All patients who met the inclusion and exclusion criteria and had sufficient medical record data available for abstraction were included in the analysis. No additional recruitment or active enrollment was performed, as this was a retrospective chart review study. The study population is expected to reflect the typical clinical presentation and diagnostic workup of CJD in a real-world hospital setting.

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of definite or probable Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) according to the established WHO diagnostic criteria
  • Available medical records covering at least one of the following: clinical history, peripheral blood test results, cerebrospinal fluid (CSF) analysis findings, brain MRI reports/images, or EEG reports
  • Hospitalized or evaluated at the participating institution during the study period

Exclusion Criteria:

  • Alternative diagnosis confirmed that explains all clinical features (e.g., autoimmune encephalitis, rapidly progressive dementia due to other causes)
  • Incomplete medical records with no relevant clinical, laboratory, imaging, or EEG data available
  • Patient or legal representative declined the use of medical records for research purposes (where applicable according to local regulations)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of CJD Patients With Characteristic Diagnostic Findings
時間枠：Baseline
The primary outcome is the proportion of patients showing characteristic abnormalities across five domains: clinical symptoms, peripheral blood markers, cerebrospinal fluid 14-3-3 protein and RT-QuIC, brain MRI (cortical ribboning or basal ganglia hyperintensity), and EEG (periodic sharp wave complexes).
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2031年12月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-272-CLIME-CJD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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