CLIME-CJD: A Multimodal Study
14 de maio de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A Multimodal Retrospective Cohort Analysis of Clinical, Laboratory, Neuroimaging, Electroencephalographic, and Biomarker Characteristics in Patients With Creutzfeldt-Jakob Disease: The CLIME-CJD Study
Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is a rare and rapidly progressive neurological disorder.
This study aims to describe and summarize the key features of CJD by looking back at medical records of patients who were diagnosed with CJD at our hospital.
The researchers will collect information from routine clinical evaluations, including patients' symptoms, blood tests, cerebrospinal fluid analysis, brain imaging (such as MRI and PET), and electroencephalography (EEG).
By analyzing these data together, the study hopes to provide a clearer picture of how CJD presents in routine clinical practice.
This may help doctors recognize the disease more quickly in the future.
No new tests or treatments will be given to patients.
All data are collected from existing medical records.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study population consists of patients who were diagnosed with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) at the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University between Jan 01, 2022 and Dec 31, 2031.
Potential participants were identified through a search of the hospital's electronic medical record system using diagnostic codes for CJD and related prion diseases.
All patients who met the inclusion and exclusion criteria and had sufficient medical record data available for abstraction were included in the analysis.
No additional recruitment or active enrollment was performed, as this was a retrospective chart review study.
The study population is expected to reflect the typical clinical presentation and diagnostic workup of CJD in a real-world hospital setting.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of definite or probable Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) according to the established WHO diagnostic criteria
- Available medical records covering at least one of the following: clinical history, peripheral blood test results, cerebrospinal fluid (CSF) analysis findings, brain MRI reports/images, or EEG reports
- Hospitalized or evaluated at the participating institution during the study period
Exclusion Criteria:
- Alternative diagnosis confirmed that explains all clinical features (e.g., autoimmune encephalitis, rapidly progressive dementia due to other causes)
- Incomplete medical records with no relevant clinical, laboratory, imaging, or EEG data available
- Patient or legal representative declined the use of medical records for research purposes (where applicable according to local regulations)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of CJD Patients With Characteristic Diagnostic Findings
Prazo: Baseline
|
The primary outcome is the proportion of patients showing characteristic abnormalities across five domains: clinical symptoms, peripheral blood markers, cerebrospinal fluid 14-3-3 protein and RT-QuIC, brain MRI (cortical ribboning or basal ganglia hyperintensity), and EEG (periodic sharp wave complexes).
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-272-CLIME-CJD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .