CLIME-CJD: A Multimodal Study
2026. május 14. frissítette: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A Multimodal Retrospective Cohort Analysis of Clinical, Laboratory, Neuroimaging, Electroencephalographic, and Biomarker Characteristics in Patients With Creutzfeldt-Jakob Disease: The CLIME-CJD Study
Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is a rare and rapidly progressive neurological disorder.
This study aims to describe and summarize the key features of CJD by looking back at medical records of patients who were diagnosed with CJD at our hospital.
The researchers will collect information from routine clinical evaluations, including patients' symptoms, blood tests, cerebrospinal fluid analysis, brain imaging (such as MRI and PET), and electroencephalography (EEG).
By analyzing these data together, the study hopes to provide a clearer picture of how CJD presents in routine clinical practice.
This may help doctors recognize the disease more quickly in the future.
No new tests or treatments will be given to patients.
All data are collected from existing medical records.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This study population consists of patients who were diagnosed with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) at the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University between Jan 01, 2022 and Dec 31, 2031.
Potential participants were identified through a search of the hospital's electronic medical record system using diagnostic codes for CJD and related prion diseases.
All patients who met the inclusion and exclusion criteria and had sufficient medical record data available for abstraction were included in the analysis.
No additional recruitment or active enrollment was performed, as this was a retrospective chart review study.
The study population is expected to reflect the typical clinical presentation and diagnostic workup of CJD in a real-world hospital setting.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of definite or probable Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) according to the established WHO diagnostic criteria
- Available medical records covering at least one of the following: clinical history, peripheral blood test results, cerebrospinal fluid (CSF) analysis findings, brain MRI reports/images, or EEG reports
- Hospitalized or evaluated at the participating institution during the study period
Exclusion Criteria:
- Alternative diagnosis confirmed that explains all clinical features (e.g., autoimmune encephalitis, rapidly progressive dementia due to other causes)
- Incomplete medical records with no relevant clinical, laboratory, imaging, or EEG data available
- Patient or legal representative declined the use of medical records for research purposes (where applicable according to local regulations)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of CJD Patients With Characteristic Diagnostic Findings
Időkeret: Baseline
|
The primary outcome is the proportion of patients showing characteristic abnormalities across five domains: clinical symptoms, peripheral blood markers, cerebrospinal fluid 14-3-3 protein and RT-QuIC, brain MRI (cortical ribboning or basal ganglia hyperintensity), and EEG (periodic sharp wave complexes).
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-272-CLIME-CJD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .