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CLIME-CJD: A Multimodal Study

14 maggio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

A Multimodal Retrospective Cohort Analysis of Clinical, Laboratory, Neuroimaging, Electroencephalographic, and Biomarker Characteristics in Patients With Creutzfeldt-Jakob Disease: The CLIME-CJD Study

Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is a rare and rapidly progressive neurological disorder. This study aims to describe and summarize the key features of CJD by looking back at medical records of patients who were diagnosed with CJD at our hospital. The researchers will collect information from routine clinical evaluations, including patients' symptoms, blood tests, cerebrospinal fluid analysis, brain imaging (such as MRI and PET), and electroencephalography (EEG). By analyzing these data together, the study hopes to provide a clearer picture of how CJD presents in routine clinical practice. This may help doctors recognize the disease more quickly in the future. No new tests or treatments will be given to patients. All data are collected from existing medical records.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Fuzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study population consists of patients who were diagnosed with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) at the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University between Jan 01, 2022 and Dec 31, 2031. Potential participants were identified through a search of the hospital's electronic medical record system using diagnostic codes for CJD and related prion diseases. All patients who met the inclusion and exclusion criteria and had sufficient medical record data available for abstraction were included in the analysis. No additional recruitment or active enrollment was performed, as this was a retrospective chart review study. The study population is expected to reflect the typical clinical presentation and diagnostic workup of CJD in a real-world hospital setting.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of definite or probable Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) according to the established WHO diagnostic criteria
  • Available medical records covering at least one of the following: clinical history, peripheral blood test results, cerebrospinal fluid (CSF) analysis findings, brain MRI reports/images, or EEG reports
  • Hospitalized or evaluated at the participating institution during the study period

Exclusion Criteria:

  • Alternative diagnosis confirmed that explains all clinical features (e.g., autoimmune encephalitis, rapidly progressive dementia due to other causes)
  • Incomplete medical records with no relevant clinical, laboratory, imaging, or EEG data available
  • Patient or legal representative declined the use of medical records for research purposes (where applicable according to local regulations)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of CJD Patients With Characteristic Diagnostic Findings
Lasso di tempo: Baseline
The primary outcome is the proportion of patients showing characteristic abnormalities across five domains: clinical symptoms, peripheral blood markers, cerebrospinal fluid 14-3-3 protein and RT-QuIC, brain MRI (cortical ribboning or basal ganglia hyperintensity), and EEG (periodic sharp wave complexes).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-272-CLIME-CJD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) | Prion Disease

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