- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07589283
CLIME-CJD: A Multimodal Study
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A Multimodal Retrospective Cohort Analysis of Clinical, Laboratory, Neuroimaging, Electroencephalographic, and Biomarker Characteristics in Patients With Creutzfeldt-Jakob Disease: The CLIME-CJD Study
Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is a rare and rapidly progressive neurological disorder.
This study aims to describe and summarize the key features of CJD by looking back at medical records of patients who were diagnosed with CJD at our hospital.
The researchers will collect information from routine clinical evaluations, including patients' symptoms, blood tests, cerebrospinal fluid analysis, brain imaging (such as MRI and PET), and electroencephalography (EEG).
By analyzing these data together, the study hopes to provide a clearer picture of how CJD presents in routine clinical practice.
This may help doctors recognize the disease more quickly in the future.
No new tests or treatments will be given to patients.
All data are collected from existing medical records.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study population consists of patients who were diagnosed with Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) at the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University between Jan 01, 2022 and Dec 31, 2031.
Potential participants were identified through a search of the hospital's electronic medical record system using diagnostic codes for CJD and related prion diseases.
All patients who met the inclusion and exclusion criteria and had sufficient medical record data available for abstraction were included in the analysis.
No additional recruitment or active enrollment was performed, as this was a retrospective chart review study.
The study population is expected to reflect the typical clinical presentation and diagnostic workup of CJD in a real-world hospital setting.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of definite or probable Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) according to the established WHO diagnostic criteria
- Available medical records covering at least one of the following: clinical history, peripheral blood test results, cerebrospinal fluid (CSF) analysis findings, brain MRI reports/images, or EEG reports
- Hospitalized or evaluated at the participating institution during the study period
Exclusion Criteria:
- Alternative diagnosis confirmed that explains all clinical features (e.g., autoimmune encephalitis, rapidly progressive dementia due to other causes)
- Incomplete medical records with no relevant clinical, laboratory, imaging, or EEG data available
- Patient or legal representative declined the use of medical records for research purposes (where applicable according to local regulations)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of CJD Patients With Characteristic Diagnostic Findings
Aikaikkuna: Baseline
|
The primary outcome is the proportion of patients showing characteristic abnormalities across five domains: clinical symptoms, peripheral blood markers, cerebrospinal fluid 14-3-3 protein and RT-QuIC, brain MRI (cortical ribboning or basal ganglia hyperintensity), and EEG (periodic sharp wave complexes).
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-272-CLIME-CJD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .