Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance
2026年5月11日 更新者：Tianjin Third Central Hospital
A Multicenter, Prospective Study of Sonazoid CEUS for Early HCC Surveillance in a High-risk Population
This study is a multicenter, prospective study.
In this study, enrolled subjects are cirrhotic patients of any etiology.
The US and Sonazoid CEUS monitoring strategy was performed for cirrhotic patients: US and AFP joint with Sonazoid CEUS every 4 to 6 months, and combined CECT/CEMRI every 12 months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
556
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300170
- Tianjin Third Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients diagnosed clinically or radiologically due to any etiology (patients with cirrhosis due to congenital fibrosis and patients with cirrhosis due to vascular causes were excluded).
- Age 18-80 years old.
- Able to receive regular imaging, including US, CEUS, and CECT or CEMRI or EOB-MRI, according to the diagnostic and treatment procedures.
- Obtained informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Patients with pathologic or enhanced imaging of established HCC who have not undergone curative treatment.
- Patients with known hypersensitivity to enhanced imaging contrast agents.
- Patients with severe cardiac, pulmonary or renal insufficiency that precludes CECT or CEMRI or EOB-MRI.
- Lactating and pregnant women.
- Those who are not suitable for enrollment as assessed by the investigator.
- Patients with egg or egg-product allergy, or with severe right-to-left cardiac shunt or intrapulmonary shunt.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Sonazoid CEUS and US for screening
Sonazoid CEUS examination
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Sonazoid CEUS examination
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Detection rate
時間枠：3-year
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To compare the detection rate of Sonazoid CEUS and US for early HCC
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3-year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2029年12月30日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月11日
最初の投稿 (実際)
2026年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。